Postoperativ smärta och analgetika konsumtion efter visdomstandskirurgi – en kontrollerad randomiserad enkelblind jämförelse med och utan tramadol vid intravenös midazolamsedering.

Status

Active, not recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2007-002854-52-SE

Enrollment

Registered

2007-07-18

Start date

2007-08-30

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Problemställning: Jämföra postoperativ smärta och analgetikakonsumtion mellan två rutinmetoder för sedering med och utan intravenös analgesi. MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10054711 Term: Postoperative pain

Interventions

Trade Name: Tramadol Hexal Product Name: Tramadol Pharmaceutical Form: Injection* Other descriptive name: Tramadolhydroklorid Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration type: rang

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Frisk eller mild välkompenserad systemsjukdom (ASA I & II) 18-=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Känd överkänslighet mot midazolam, tramadol och ibuprofen. Medicinering med: analgetika, hypnotika, psykofarmaka , MAO-hämmare. Myastenia gravis Verifierad sömnapné Oförmögenhet att tillgodogöra sig erforderlig skriftlig och eller muntlig information Graviditet Amning Blodsmitta

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: SYFTE / FRÅGESTÄLLNING: Preoperativ intravenös tramadolbehandling reducerar postoperativ smärtupplevelse och analgetikakonsumtion Effektmått: I) VAS-registrering av smärta (första 8 timmarna postoperativt). II) Analgetikakonsumtion (första postoperativa dygnet). ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Primär endpoint infaller 8 timmar efter (start) första och enda injektionstillfället av försöksläkemedlet alt placebo Studiens endpoint infaller då inklusionen uppnåtts ( sannolikt 12-18 månader efter studiestart).	—

Measure

Time frame

Main Objective: SYFTE / FRÅGESTÄLLNING: Preoperativ intravenös tramadolbehandling reducerar postoperativ smärtupplevelse och analgetikakonsumtion Effektmått: I) VAS-registrering av smärta (första 8 timmarna postoperativt). II) Analgetikakonsumtion (första postoperativa dygnet). ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Primär endpoint infaller 8 timmar efter (start) första och enda injektionstillfället av försöksläkemedlet alt placebo Studiens endpoint infaller då inklusionen uppnåtts ( sannolikt 12-18 månader efter studiestart).

—

Countries

Sweden

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026