SINTOMAS NEGATIVOS EN ESQUIZOFRENIA MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10039626 Term: Schizophrenia
Conditions
Interventions
Trade Name: PRISDAL 30 mg
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: CITALOPRAM
CAS Number: 59729338
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 30-
Phar
Sponsors
SANT JOAN DE DEU - SSM
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: • Diagnóstico de esquizofrenia según criterios DSM-IV • Que esté tomando una dosis estable de medicación antipsicótica (olanzapina o risperidona) durante al menos 60 días previos al inicio del estudio. • Presencia de síntomas negativos significativos (definidos como uno o más síntomas negativos con una gravedad de más de 4 en la escala PANSS negativa) (Kay 1987). • Pacientes ambulatorios. • Los pacientes deberán dar su consentimiento informado por escrito. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: • Pacientes con diagnóstico de trastorno por abuso/dependencia de sustancias en los 6 meses previos. • Retraso mental. 1. • Pacientes que toman antidepresivo o estabilizador de humor en los 4 meses previos al inicio del estudio. • Pacientes que tomen más de un antipsicótico o que tomen un antipsicótico distinto a risperidona u olanzapina. • Pacientes que puntúen más de 20 en la Hamilton Rating Scale for Depression (Hamilton 1967) • Embarazo o lactancia • Intolerancia o historia de alergia a reboxetina o citalopram.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluar la eficacia de dos antidepresivos de diferentes familias farmacológicas citalopram (Inhibidor Selectivo de la Recaptación de Serotonina, ISRS) y reboxetina (Inhibidor de la Recaptación de Norepinefina, NRI)) como tratamiento coadyuvante de risperidona y olanzapina para el tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia -y un grupo control.No ;Secondary Objective: Evaluar la eficacia de citalopram y reboxetina como tratamiento coadyuvante de risperidona y olanzapina para el tratamiento de los síntomas cognitivos de la esquizofrenia. Comparar la eficacia de la reboxetina y el citalopram como tratamiento coadyuvante de risperidona y olanzapina para el tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia. Comparar la eficacia de la reboxetina y el citalopram como tratamiento coadyuvante de risperidona y olanzapina para el tratamiento de los síntomas cognitivos de la esquizofrenia ;Primary end point(s): Razones para la interrupción del estudio: • Acontecimiento adverso clínicamente significativo que impida la continuación del estudio. • Efecto inadecuado del tratamiento (empeoramiento clínicamente relevante) que requiere un cambio en el tratamiento antipsicótico. • Decisión del/la paciente o retirada del consentimiento. • Falta de cumplimiento terapéutico o de seguimiento del paciente. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed