analgésie But de l'étude : évaluer cliniquement l’action inhibitrice de l’ondansetron administré en prophylaxie des nausées et vomissements postopératoires sur l’effet analgésique du paracétamol en postopératoire. MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10021415 Term: Immediate postoperative analgesia
Conditions
Interventions
Trade Name: ZOPHREN
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Pharmaceutical form of the placebo: Intravenous infusion
Route of administration of the placebo: Intravenous use
Sponsors
Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Patients adultes majeurs ASA I à III devant bénéficier d’une prothèse totale de hanche dont le score d’Apfel simplifié est = 2 - patient ayant signé le formualire de consentement Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Refus du patient - Réaction d’hypersensibilité à l’un des 2 médicaments - Insuffisance hépatique - Abus d’alcool - Abus de drogues - Grossesse - Epilepsie - Prise d’inhibiteurs de la monoamine oxydase - Incapacité d’utiliser la PCA (Patient Control Analgesia)
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: L'objectif de cette étude est d'évaluer cliniquement l’action inhibitrice de l’ondansetron administré en prophylaxie des nausées et vomissements postopératoires sur l’effet analgésique du paracétamol en postopératoire;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Critère de jugement principal : augmentation statistiquement significative de la consommation en morphine durant les 24 premières heures postopératoires d’une prothèse totale de hanche, entre le groupe de patients ayant reçu 4 mg d’ondansetron et le groupe de patients ayant reçu un placebo. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed