DIABETIQUE DE TYPE II
Conditions
Interventions
Trade Name: NOVORAPID 100 U/ML
Product Name: NOVORAPID 100U/ML
Product Code: INSULINE
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: INSULINE ASPARATE
CAS Number: 116094-23-6
Current
Sponsors
Assistance Publique Hopitaux de marseille
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Sujet âgé de 30 à 70 ans - Sujet présentant un diabète de type 2 selon les critères de l’ADA (American Diabetes Association) - Sujet ayant un indice de masse corporelle compris entre 25 et 40 kg/m2 - Sujet ayant un bilan biologique avec triglycérides à jeun entre 60 ml/min ; Absence d’anémie ; Absence de troubles de la coagulation ; Absence de perturbation du bilan hépatique (élévation des transaminases, g-GT, phosphatases alcalines) - Sujet n’ayant pas présenté d’événements cardiovasculaires dans les 6 mois précédents ou de pathologies perturbant le bilan lipidique (dysthyroïdie, pathologie hypophysaire, pathologie surrénalienne) - Sujet dont la prise en charge thérapeutique repose uniquement sur les anti-diabétiques oraux à l’exception des glitazones et des inhibiteurs des a-glucosidases - Sujet acceptant de participer à l’étude et ayant signé un consentement éclairé Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Personne particulière protégée : incapable majeur et personne privée de liberté, personne hospitalisée pour une autre pathologie - Personne ne maîtrisant pas la lecture de la langue française - Sujet présentant une pathologie sévère associée au diabète - Sujet allergique à l’œuf
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: L’objectif principal de cette étude est de déterminer si l’insuline est un facteur de régulation en aiguë de la production intestinale des LRT chez le patient diabétique de type 2 ou si cette régulation est comme pour la production hépatique des LRT altérée dans le diabète de type 2.;Secondary Objective: Les objectifs secondaires de cette étude sont de déterminer : - si la régulation insulinique de la production des LRT intestinales en aiguë répond à un effet direct de l’insuline ou à un effet indirect de l’insuline par la baisse de la glycémie et/ou des acides gras libres. - quels sont les rôles respectifs de la glycémie et des acides gras libres dans la régulation de la production des LRT intestinales. ;Primary end point(s): Le critère principal d’évaluation est représenté par la production des LRT intestinales exprimée en mg/kg.j. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed