Evaluación de la efectividad analgésica del EMLA (euthetic mixture of local anesthetic) en la práctica de la histeroscopia diagnóstica
Conditions
Interventions
Trade Name: EMLA CREMA
Pharmaceutical Form: Cream
INN or Proposed INN: LIDOCAINA
Concentration unit: mg/g milligram(s)/gram
Concentration type: equal
Concentration number: 25-
INN or Proposed INN: PRI
Sponsors
CONSORCI SANITARI TERRASSA
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Pacientes a las que se les debe realizar una histeroscopia diagnóstica como prueba diagnóstica. - Aceptación a participar en el estudio, firmando el consentimiento informado. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Criterios de exclusión prerandomización - Pacientes con hipersensibilidad o alergia a los anestésicos. - Negativa de la paciente. - Pacientes menores de 18 años y gestantes. Criterios de exclusión postrandomización - Abandono del estudio. - Dolor insoportable que comporte otras medidas analgésicas. - Aparición de reacciones alérgicas a los anestésicos tópicos.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Demostrar la efectividad del gel anestésico EMLA en la disminución del dolor durante la realización de una histeroscopia diagnóstica valorada mediante la utilización de la escala visual-analógica de dolor.;Secondary Objective: 1.- Valorar el grado la satisfacción de la paciente y predisposición a la repetición de la técnica con el mismo procedimiento mediante una encuesta de satisfacción. 2.- Determinar el tiempo de la intervención quirúrgica. ;Primary end point(s): La variable principal que analizaremos para valorar el tratamiento es el dolor, que se valorará por interrogatorio a la paciente mediante la escala analógica del dolor, inmediatamente después de realizar la histeroscopia y en la visita posterior (al mes). | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed