patient blessé medullaire MedDRA version: 9.1 Level: HLGT Classification code 10041543 Term: Spinal cord and nerve root disorders
Conditions
Interventions
Trade Name: FOSAMAX
Product Name: FOSAMAX
Pharmaceutical Form: Cachet
Pharmaceutical form of the placebo: Capsule*
Route of administration of the placebo: Oral use
Trade Name: CALCIDOSE VITAMINE D
Pr
Sponsors
University Hospital of Montpellier
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patient de sexe masculin ou féminin dont l'age est compris entre 18 et 65 ans Lésion traumatique complète définit par un score A ou B à l'aide de l'échelle AIS (Frankel modifié) Durée post lésionnelle inférieure à 3 mois Etat médical stable à l'inclusion Test béta HCG négatif Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Participation à une étude thérapeutique dans le mois précédent l'inclusion Facteurs de contre indication connus à la prise des biphosphonates ou de calcium IMC supérieur ou égal à 30 Escarre
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: évaluation à 12 mois d'un traitement anti résorptif sur la densité minérale osseuse (DMO) au niveau de l'extrémité supérieure du fémur proximal (ESFP);Secondary Objective: - évaluation à 12 mois d'un traitement anti résorptif sur la densité minérale osseuse au niveau du corps entier, de la colonne lombaire et du radius - évaluation à 12 mois d'un traitement anti résorptif sur le remodelage osseux et l'homéostasie calcique - évaluer les effets indésirables , tolérance de la prise de l'alendronate ;Primary end point(s): Densité minérale osseuse au niveau de l'ESCP (hanche totale) | — |
Countries
France
Outcome results
None listed