Infección crónica por VIH MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10008919 Term: Chronic HIV infection
Conditions
Interventions
Trade Name: TRUVADA
Pharmaceutical Form: Tablet
Trade Name: Kaletra
Pharmaceutical Form: Tablet
Trade Name: SUSTIVA
Pharmaceutical Form: Capsule, hard
Sponsors
Hospital Clinic Barcelona
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1. Infección crónica por VIH-1. 2. Edad igual o superior a 18 años. 3. Que no hayan recibido previamente tratamiento antirretroviral. 4. Con criterios para iniciar tratamiento antirretroviral según las recomendaciones vigentes 5. Niveles plasmáticos de LDL-colesterol =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1. Consumo de alimentos funcionales enriquecidos con fitosteroles durante el mes previo. 2. Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia, o aquellas que pretendan quedar embarazadas durante el periodo del estudio. 3. Historia previa de enfermedad cardiovascular. 4. Hipercolesterolemia secundaria a hipotiroidismo, síndrome nefrótico, o corticoterapia. 5. Insuficiencia renal, 6. transaminasas >5 veces el límite superior de normalidad. 7. Tratamiento concomitante para la coinfección por virus de hepatitis C 8. Diabetes mellitus. 9. Consumo de drogas ilícitas o abuso de alcohol. 10. Enfermedad oportunista definitoria de SIDA activa o en tratamiento. 11. Capacidad intelectual disminuida o cualquier otra condición que, a criterio del investigador, pudiera interferir con el estudio.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comparar el impacto temprano de dos pautas de tratamiento antirretroviral estándar (lopinavir/ritonavir o efavirenz más la combinación a dosis fija de tenofovir y emtricitabina) sobre los niveles plasmáticos de colesterol y la absorción y la biosíntesis del colesterol.;Secondary Objective: Evaluar la influencia de cada pauta en la expresión de genes relacionados con la función mitocondrial y el metabolismo lipídico en el tejido adiposo subcutáneo;Primary end point(s): Cambios en el colesterol total y colesterol HDL y LDL. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed