Infarto cerebral isquémico agudo MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10023027 Term: Ischaemic stroke NOS
Conditions
Interventions
Product Name: Ácido Úrico
Product Code: AU
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
INN or Proposed INN: ACIDO URICO
Other descriptive name: AU
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type:
Sponsors
Hospital Clínico de Barcelona
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: •Edad > 18 años e ictus isquémico de 4 y =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: •Criterios de exclusión vigentes para la administración de rtPA en la práctica clínica. •Historia de gota con/sin historia de nefropatía gotosa o historia de litiasis úrica. •Hiperuricemia asintomática en tratamiento crónico con alopurinol. •Insuficiencia renal crónica (Creatinina previa > 1’3 mg/dl).
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Demostrar la superioridad de una dosis intravenosa única de 1000mgs de AU frente a una dosis intravenosa única de placebo (vehículo) en pacientes con AVC isquémico tratados con rtPA en las 3 primeras horas de evolución, para mejorar su situación funcional en la escala modificada de Rankin a los 3 meses del inicio de la enfermedad. ;Secondary Objective: Comparar la incidencia de hemorragias cerebrales con deterioro clínico en los grupos de pacientes asignados al tratamiento con AU o placebo (vehículo). Comparar la respuesta clínica al tratamiento con AU/ placebo en relación con el grado de recanalización arterial conseguido. Comparar la respuesta clínica al tratamiento con AU/ placebo en relación con el segmento arterial ocluido y con la gravedad clínica al inicio del tratamiento. Comparar entre los grupos de tratamiento AU/ placebo el tamaño del infarto cuantificado mediante RM a las 24 horas del tratamiento ;Primary end point(s): Proporción de pacientes con una EMR de 0 a 1 a los 90 días del tratamiento, o una EMR de 2, en los pacientes con un EMR de 2 previo al tratamiento. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed