appendectomy MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10003008 Term: Appendectomy
Conditions
Interventions
Trade Name: NAROPEINE
Pharmaceutical Form: Injection*
Pharmaceutical form of the placebo: Injection*
Route of administration of the placebo: Intraabdominal use (Noncurrent)
Sponsors
CHU Caen
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Homme ou femme âgé de plus de 18 ans.Patient ayant été informé des objectifs et contraintes de l’étude et ayant donné son consentement par écrit.Patient devant bénéficier d'une chirurgie appendiculaire par voie de Mac Burney en urgence. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Patient refusant de signer le consentement, mineurs et majeurs sous tutelle.Patient ayant des antécédents de chirurgie abdominaleAllergie aux anesthésiques locaux
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comparer les 2 groupes de patients (instillation de ropivacaine ou instillation de sérum physiologique) en terme de patient nécessitant la prescription d’antalgiques centraux (dose totale de tramadol ou de morphine) au cours de leur hospitalisation;Secondary Objective: Comparer les groupes de patients en terme dedose totale d’analgésique (propacetamol et antalgiques centraux tels que tramadol ou morphine) reçu,d’intensité de la douleur postopératoire pendant l’hospitalisation,de fréquence des effets secondaires liés aux antalgiques,de délai de reprise de l’alimentation,de satisfaction du patient,de coût total en antalgiques. Comparer les groupes en terme de durée d’hospitalisation (sortie effective du patient et moment à partir duquel le patient est déclaré sortant) ;Primary end point(s): Comparer les 2 groupes de patients (instillation de ropivacaine ou instillation de sérum physiologique) en terme de patient nécessitant la prescription d’antalgiques centraux (dose totale de tramadol ou de morphine) au cours de leur hospitalisation | — |
Countries
France
Outcome results
None listed