LES TRANSPLANTES RENAUX AVEC HYPERPARATHYROIDIE PERSISTANTE MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10020705 Term: Hyperparathyroidism
Conditions
Interventions
Trade Name: MIMPARA
Product Name: MIMPARA
Pharmaceutical Form: Tablet
Sponsors
CHU de Caen
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - PTH 1-84 > 70 pg/ml (selon K/DOQI : pour clairance supérieure à 30ml/min) - calcémie plasmatique totale corrigée = 2,6 mmol/L (à 2 reprises, pour des normes = 2.2 – 2.6 mmol/l) – l’intervalle de temps maximum durant lequel ces deux calcémies doivent être retrouvées est de 3 mois. - Age = 18 ans - Clairance de la créatinine = 30 ml/min/1,73m² (selon la formule MDRD) et protéinurie =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Grossesse ou allaitement - Insuffisance hépatocellulaire modérée à sévère (score de Child-Pugh) - Traitement par : thiazidiques, kétoconazole, itraconazole, télithromycine, voriconazole, ritonavir, rifampicine, fluvoxamine, ciprofloxacine, flécaïnide, propafénone, métoprolol, désipramine et antidépresseurs tricycliques, nortriptyline, clomipramine et IRSð dans les 3 semaines ou actuel - Hypersensibilité au cinacalcet ou à un de ses excipients - Rejet d’allogreffe
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Primary end point(s): - DMO (M0 – M6 - M12) en mg/cm² - PAO et CTX (M0 – M6 – M12);Main Objective: Efficacité du cinacalcet sur les paramètres du métabolisme osseux chez les transplantés rénaux avec une hyperparathyroïdie persistante à 12 mois : Ostéodensitométrie;Secondary Objective: Effet sur la fonction rénale, les différents paramètres du métabolisme phosphocalcique et tolérance | — |
Countries
France
Outcome results
None listed