anesthésie loco régionale
Conditions
Interventions
Trade Name: NAROPEINE®
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Trade Name: CARBOCAINE® 2%
Pharmaceutical Form: Injection*
Sponsors
CHU d'Amiens
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Age supérieur à 18 ans - Chirurgie du pied habituellement réalisée sous bloc sciatique dans le service Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Refus des patients à la participation à l’étude. - Patient présentant une contre-indication à l’ALR, - Sclérose en plaques ou neuropathie périphérique, - Troubles de l’élocution, de la compréhension et/ou troubles psychiatriques. - Participation à une autre étude clinique en cours.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Etablir une comparaison du délai d’apparition d’un bloc sensitif thermo-algésique obtenu avec la Ropivacaine et avec un mélange [Ropivacaïne + Mépivacaïne] pour le bloc nerveux sciatique par voie subglutéale.;Secondary Objective: Evaluer l’intensité et le délai d’installation du bloc moteur, la durée du bloc sensitif et moteur, la survenue d’accidents toxiques et la consommation de morphine par 24 heures, ainsi que ses éventuels effets secondaires.;Primary end point(s): Le critère principal de jugement est le délai d’installation d’une anesthésie épicritique et thermo-algésique complète du nerf sciatique (à savoir intéressant ses deux branches, nerf tibial et péronier commun), compatible avec l’acte chirurgical. Les critères secondaires de jugement sont - l’importance et le délai d’installation d’un bloc moteur (disparition de la réponse motrice à la demande) - la durée du bloc sensitif : C’est le début de la diminution de la sensation d’engourdissement du membre opéré que nous considèrerons comme la fin de l’effet antalgique de la substance évaluée. Celle-ci nous permettra de déduire de l’heure de réalisation du bloc la durée du bloc sensitif. - la durée du bloc moteur. Le patient devra indiquer à l’équipe soignante le moment où il parvient à réaliser un mouvement volontaire du gros orteil – si le bloc moteur était complet – ou un mouvement volontaire d’amplitude plus importante, ou un mouvement plus aisé. Ceci nous permettra de déduire de l’heure de réalisation du bloc la durée du bloc moteur. - L’apparition de signes de toxicité générale des anesthésiques locaux. - La consommation totale de morphine, ainsi que ses éventuels effets secondaires. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed