Patients opérés d'une prothèse totale de hanche MedDRA version: 8.1 Level: PT Classification code 10036276 Term: Postoperative analgesia
Conditions
Interventions
Trade Name: Morphine
Product Name: Morphine
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: Morphine
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number
Sponsors
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Patients programmés pour une intervention pour PTH - Patients majeurs des deux sexes. - Compréhension de l'échelle numérique (EN) - Absence d'allergie connue à la kétamine ou à la morphine. - Patients ayant signé le consentement éclairé. - Affiliation à un régime de sécurité sociale. - Ayant bénéficié d'un examen médical préalable Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Contre-indications à l'utilisation de la kétamine: Antécédents psychiatriques, hypertension intracrânienne, thyrotoxicose, plaie du globe oculaire ou hypertension intraoculaire, Hypertension artérielle, antécédent d'Accident vasculaire cérébral, Insuffisance cardiaque sévère - Contre-indications à l'utilisation de la morphine : allergie - Age> 80 ans - Patients mineurs ou incapables majeurs - Intoxication médicamenteuse ou alcoolique - Traitement au long cours par des morphiniques ou prise de morphiniques dans les 24 heures précédant l'intervention - Traitement au long cours par méthadone - Antécédents comitiaux - Insuffisance rénale - Insuffisance hépatique - Patients ne comprenant pas le fonctionnement de la PCA - Refus du patient, barrière de la langue - Femme enceinte ou allaitante. - Patients recevant une analgésie à visée postopératoire en peropératoire autre que le Perfalgan
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Déterminer la méthode d'administration de la kétamine la plus efficace lorsqu'elle est associée à une PCA de morphine chez les patients opérés d'une prothèse totale de hanche (PTH). Il s'agit donc de déterminer si l'administration de kétamine et de morphine dans deux seringues différentes est plus efficace en terme d'analgésie postopératoire que l'association de la kétamine et de la morphine dans une même seringue de PCA ou qu'un traitement antidouleur ne comprenant que de la morphine en PCA.;Secondary Objective: Déterminer s'il existe une corrélation entre les taux plasmatique de kétamine et de ses métabolites et la consommation de morphine cumulée sur 48 h.;Primary end point(s): Critère d'évaluation principal : Consommation morphinique, exprimée en mg, cumulée sur 48 h. Critères d'évaluation secondaires : Score d'intensité douloureuse évalué par échelle numérique EN. Concentrations plasmatiques de kétamine et de norkétamine Corrélation entre les taux plasmatiques de kétamine et de ses métabolites avec la consommation de morphine | — |
Countries
France
Outcome results
None listed