En pacientes con neoplasia diferenciada de tiroides, y con sospecha de recidiva, con valores de TG elevados y rastreo con radioyodo negativos, se estudiará la expresión de los receptores para la somatostatina, para poder diagnosticar mejor posibles recidivas locorregionales o a distáncia.
Conditions
Interventions
Trade Name: NeoSpect
Product Name: Depreotide
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: depreotide
Concentration unit: µg microgram(s)
Concentration type: equal
Sponsors
Dra. Irene Halperin Rabinovich. Servicio de Endocrinología. Hospital Clínic de Barcelona
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Pacientes con carcinoma diferenciado de tiroides (papilar o folicular) ya tratado con cirugía y radioyodo, que presentan rastreo corporal total con radioyodo a dosis terapéuticas negativo y valores de TG elevada (TG estimulada > 2 ng/ml y evidencia de recurrencia por otras técnicas de imagen convencional; TG estimulada > 10 ng/ml). Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Edad inferior a 18 años. - Embarazo. - Lactancia materna. - Otra enfermedad neoplásica activa. - Coexistencia de otra enfermedad grave.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Establecer una nueva técnica diagnóstica que permita detectar recurrencias locales o a distancia de una neoplasia diferenciada de tiroides, e identificar qué pacientes pueden ser tratados con análogos de la somatostatina.;Secondary Objective: - Implementar la metodología de la gammagrafía/SPECT con 99mTc-Depreotide en pacientes con CDT. - Evaluar la utilidad de la gammagrafía con 99mTc-Depreotide en la detección de recidivas en pacientes con CDT ya tratado. - Comparar el rendimiento de la gammagrafía/SPECT con 99mTc-Depreotide en la detección de recidivas de CDT con el de las otras técnicas de diagnóstico convencional por imagen (ecografía cervical, TAC, PET con FDG). - Evaluar la capacidad de la gammagrafía/SPECT con 99mTc-Depreotide en el análisis de la distribución y concentración de los receptores para somatostatina en las recidivas de CDT.;Primary end point(s): Detección de recurrencia locorregional o a distancia mediante la expresión de los receptores para la somatostatina, para poder plantearse opción terapéutica con análogos para la somatostatina. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed