Méthylprednisolone administrée aux patients et contrôles à la dose de 1g/j pendant 3 jours, comme prescrit habituellement dans le cadre de leur pathologie. MedDRA version: 8.1 Level: PT Classification code 10028245 Term: Multiple sclerosis
Conditions
Interventions
Trade Name: Methylprednisolone
Product Name: Methylprednisolone
Pharmaceutical Form: Powder for solution for injection
INN or Proposed INN: Methylprednisolone
Concentration unit: mg milligram(s)
Conce
Sponsors
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patients atteints de sclérose en plaques: -Homme ou femme de 18 ans ou plus -Présentant une poussée de SEP (attesté par l'augmentation d'un point sur l'échelle EDSS ou de plus d'un point sur un paramètre fonctionnel), traitée par méthylprednisolone à fortes doses (1g/jour, 3 jours de suite) -Sujet ambulatoire avec un EDSS =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Patients atteints de sclérose en plaques -Femmes enceintes -Sujet mineur -Absence de signature du consentement éclairé -Présence de matériel métallique ferro-magnétique intra-crânien, -Présence d'un pacemaker cardiaque, -Pathologie neuromusculaire avérée, indépendante de la SEP Contrôles purpura thrombopénique idiopathique -Femmes enceintes -Sujet mineur -Absence de signature du consentement éclairé -Présence de matériel métallique ferro-magnétique intra-crânien, -Présence d'un pacemaker cardiaque, -Pathologie neuromusculaire avérée, indépendante de la SEP
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Mettre en évidence des modifications des paramètres de mesure de l'excitabilité corticale, spinale, nerveuse périphérique et musculaire post-exercice chez des patients traités par flashs de corticoïdes pour une poussée de sclérose en plaques;Secondary Objective: Mettre en évidence une corrélation entre les modifications électrophysiologiques et les modifications cliniques (score EDSS, score de fatigue). ;Primary end point(s): Variables mesurées 1- Cliniques -Traitement corticoïdes -Score EDSS -Paramètres de Kurtzke -Temps de marche sur 10 mètres 2- Electrophysiologiques -l'amplitude, la latence et la durée des réponses évoquées musculaires à 75 et 100% des capacités maximales du stimulateur (+ rapports 100/75) -la valeur de l'inhibition intra-corticale (intervalle inter-stimuli de 3 ms) et de la facilitation intra-corticale (intervalle inter-stimuli de 15 ms). -le rapport d'amplitude Hmax/Mmax -la valeur de la réfractorité pour un intervalle inter-stimuli de 2 ms -la valeur de la supernormalité pour un intervalle inter-stimuli de 7 ms -l'amplitude, l'aire, la durée et la vitesse de propagation de la réponse Mmax -l'amplitude du signal (RMS) -la fréquence moyenne du signal (MPF) -la vitesse de conduction des unités motrices (MUCV) -la force maximale volontaire. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed