chimiothérapie d'induction par Erbitux-Taxotère-Cisplatine-5FU (ETPF) dans les carcinomes épidermoides de l'oropharynx de stade III-IV opérables - ECHO 07

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 2

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2007-002116-25-FR

Enrollment

Registered

2008-01-24

Start date

2008-02-25

Completion date

Unknown

Last updated

2022-04-04

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Conditions

carcinome épidermoïde de l’oropharynx de stade III (T3 ou T1T2N1N2M0) ou IV non métastatiques (T4 ou TNM0) selon la classification de l’UICC 2002 , considérés comme résécables d’emblée MedDRA version: 9.1 Level: PT Classification code 10041823 Term: Squamous cell carcinoma

Interventions

Trade Name: Erbitux 5mg/ml Pharmaceutical Form: Solution for infusion INN or Proposed INN: cetuximab Current Sponsor code: EMD271786 Other descriptive name: cetuximab Concentration unit: mg/ml milligr

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Carcinome épidermoïde de l’oropharynx histologiquement prouvé Maladie localement avancée non métastatique (stade III – IV) Maladie résécable Absence de traitement antérieur Âge 18-75 ans Indice de Performance (OMS) 0-1 Fonctions hématologique, rénale, et hépatique correctes Absence d’opposition préalable à l’utilisation des échantillons tumoraux Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Localisation autre qu’oropharynx Histologie autre que carcinome épidermoïde Maladie non résécable Indice de performance (OMS) = 2

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Déterminer le taux de réponse complète clinique (RCC) obtenu à 3 mois sur l’ensemble de la population incluse (analyse en intention de traiter) après une chimiothérapie d’induction associant Erbitux – Taxotère – Cisplatine – 5FU (ETPF) dans les cancers de l’oropharynx de stade III ou IV non métastatiques;Secondary Objective: Taux de réponse tumorale (selon les critères RECIST, annexe 9) Survie sans progression (PFS) et survie globale (OS) Taux de réponse complète pathologique Tolérance ;Primary end point(s): Taux de réponse complète clinique obtenu lors de l’évaluation réalisée à 3 mois du début du traitement (J87).	—

Measure

Time frame

Main Objective: Déterminer le taux de réponse complète clinique (RCC) obtenu à 3 mois sur l’ensemble de la population incluse (analyse en intention de traiter) après une chimiothérapie d’induction associant Erbitux – Taxotère – Cisplatine – 5FU (ETPF) dans les cancers de l’oropharynx de stade III ou IV non métastatiques;Secondary Objective: Taux de réponse tumorale (selon les critères RECIST, annexe 9) Survie sans progression (PFS) et survie globale (OS) Taux de réponse complète pathologique Tolérance ;Primary end point(s): Taux de réponse complète clinique obtenu lors de l’évaluation réalisée à 3 mois du début du traitement (J87).

—

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026