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Valeur prédictive du statut mutationnel de l'oncogène KRAS sur la réponse aux anticorps monoclonaux recombinants anti-EGFR chez les malades atteints d'un cancer colorectal métastatique. Etude prospective de validation sur 110 malades - CETRAS

Valeur prédictive du statut mutationnel de l'oncogène KRAS sur la réponse aux anticorps monoclonaux recombinants anti-EGFR chez les malades atteints d'un cancer colorectal métastatique. Etude prospective de validation sur 110 malades - CETRAS

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2007-001949-18-FR
Enrollment
Unknown
Registered
2007-04-23
Start date
2007-05-02
Completion date
Unknown
Last updated
2014-06-10

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Patients traités pour un cancer colorectal métastatique par cetuximab et ayant une cible mesurable permettant de définir la réponse morphologique selon les critères RECIST MedDRA version: 8.1 Level: PT Classification code 10052362 Term: Cancer colorectal métastatique

Interventions

Trade Name: Erbitux Product Name: Erbitux Pharmaceutical Form: Solution for infusion INN or Proposed INN: cetuximab Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration type: equal Concentr

Sponsors

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Malades de plus de 18 ans - Malades atteints d'un cancer colorectal métastatique recevant dans le cadre de son traitement du cétuximab, quel que soit le traitement associé - Malades ayant une cible tumorale mesurable - Malades non transfusés depuis 1 mois - Malades pour lesquels du matériel tumoral congelé (tumeur primitive ou métastatique) est disponible pour un travail de recherche - Affiliation à un régime de sécurité sociale ou ayant droit - Examen médical adapté préalable à la recherche Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Malades de moins de 18 ans - Absence de cible tumorale mesurable - Refus de signer le consentement - Malades transfusés dans le mois précédant l'inclusion - Femmes enceintes ou n'ayant pas de contraception efficace ou un test de grossesse positif.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Valider la valeur prédictive de l'absence de mutation somatique de l'oncogène KRAS et de l'amplification du récepteur à l'EGF sur la réponse au cetuximab chez les patients atteints de cancers colorectaux métastatiques ;Secondary Objective: Explorer de nouveaux facteurs prédictifs potentiels par trois approches différentes : une approche gènes-candidats, une approche pan génomique et une approche immunologique ;Primary end point(s): Les critères RECIST d'évaluation de la réponse tumorale seront utilisés. L'évaluation de la réponse sera faite selon les modalités habituelles de bonnes pratiques cliniques tous les deux mois au cours du traitement par cétuximab—

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026