None listed
Conditions
Interventions
Trade Name: Oxynorm, oral opløsning 10 mg/ml
Product Name: Oxynorm
Pharmaceutical Form: Oral solution
Pharmaceutical form of the placebo: Oral solution
Route of administration of the placebo: Oral use
Sponsors
Medicinsk gastroenterologisk afdeling, Aalborg sygehus S.
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1. Underskrevet og dateret ”Skriftlig informeret samtykke” 2. Alder mellem 18 og 65 år. 3. At det er i forskerens overbevisning, at forsøgspersonen til fulde forstår indholdet af studiet, er villig og i stand til at efterkomme instruktioner, har mulighed for at møde til besøg, samt forventes at fuldføre hele studiet. 4. Personen skal være sund og rask dvs. uden tidligere kroniske eller tilbagevendende smertegivende sygdomme Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1. Graviditet. 2. Kendt allergi overfor studiemedicinen 3. Nuværende eller tidligere deltagelse i andet medicin studie indenfor 14 dage før screening. 4. Tidligere addiktiv adfærd defineret som misbrug af alkohol, hash, opioider eller andre euforiserende stoffer. 5. Tidligere smertegivende eller psykiske sygdomme. 6. Forventet behov for medicinsk behandling, kirurgi eller indlæggelse under studiet 7. Samtidig brug af stærke smertestillende lægemidler 8. Anvendelse af nogen form for analgetika 24 timer før hvert forsøg. 9. Daglig indtagelse af chili, da langvarig brug kan medføre at receptorerne for capsaicin bliver ufølsomme, og stoffet i stedet virker analgetisk. 10. Et eksklusionskriterium der kun gælder for EEG forsøgene, vil være for kraftigt hår på hovedet, da dette gør påsætningen af elektroder i hovedbunden umulig.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Formålet er at sammenligne effekten af 2 forskellige opioider (morfin og oxycodon) ved smertebehandling under eksperimentel hyperalgesi i huden og øsofagus, samt i en iskæmisk muskelmodel. Forsøgene vil blive udført på 24 raske forsøgspersoner. Den eksperimentelle smerte der fremkaldes, skal aktivere forskellige dybe/viscerale smertebaner i flere organer under kontrollerede omstændigheder. Under forsøget måles smerteintensiteten efter forskellige veldefinerede smertestimuli, mens den analgetiske effekt af peroralt indgivet opioid forventes øget. Endvidere vil vi i et eksplorativt studie via EEG, i 12 af de 24 personer, undersøge morfins påvirkning af den supraspinale smerte processering af elektrisk induceret smerte i huden og øsofagus.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Effekten på smertetærsklen efgter 90 minutter regnes som det primære endpoint. Nul hypotesen vil altså være H0=der er ingen forskel på effekten af de to opioider efter 90 minutter | — |
Countries
Denmark
Outcome results
None listed