Anemia asociada a la estenosis aórtica severa. MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10002272 Term: Anemia
Conditions
Interventions
Trade Name: Neorecormon 10.000 U/semanales
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Trade Name: Tardyferon
Pharmaceutical Form: Tablet
Sponsors
Dr. Miquel Gómez. Servicio de Cardiología. Hospital del Mar
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Pacientes sin límite de edad, diagnosticados de EA severa por ecocardiografía. Pacientes con anemia (hemoglobina =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Pacientes con patología orgánica valvular concomitante. - Pacientes con enfermedad intercurrente que amenace la vida a corto plazo.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: El objetivo principal del estudio es conocer si la corrección de la anemia asociada a las estenosis aórtica mejora la supervivencia, el número de ingresos por insuficiencia cardíaca congestiva, síncope o angina, la calidad de vida y la capacidad de esfuerzo. ;Secondary Objective: - Conocer si la administración de hierro y eritropoyetina (EPO) es un tratamiento efectivo y seguro para corregir la anemia asociada a la estenosis aórtica. - Conocer si la corrección de la anemia modifica los parámetros ecocardiográficos de severidad - Conocer los mecanismos fisiopatológicos implicados en la anemia asociada a la EA - Estudiar los factores asociados a la calcificación aórtica - Estudio de otras macromoléculas que como el factor Von Willebrand pueden presentar lisis mecánica y condicionar otros déficits no advertidos (seroteca). - Recoger muestras de ADN para una futura identificación de alteraciones genéticas presentes a la EA (DNA-teca). ;Primary end point(s): La variable primaria será la incidencia de ingresos y muertes | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed