dans la détection des métastases hépatiques synchrones ou métachrones d’un cancer colo-rectal
Conditions
Interventions
Trade Name: SONOVUE
Product Name: SONOVUE
Pharmaceutical Form: Injection*
Sponsors
CHU de Caen
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Patient(e) âgé(e) de plus de 18 ans ayant des métastases hépatiques d’un cancer colo-rectal, synchrones ou métachrones, résécables - Echographie de contraste réalisée dans les 2 à 3 semaines précédant l’intervention chirurgicale - Patient ayant signé un consentement éclairé Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Contre-indications à la chirurgie hépatique - Contre-indications à l’injection de Sonovue® - Contre-indications à l’IRM - Contre-indications à l’injection d’un chélate de gadolinium - Contre-indications à l’injection d’un oxyde de fer superparamagnétique (SPIO) - Patient n’ayant pas donné son consentement écrit - Femme enceinte ou allaitante
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comparaison du nombre de métastases hépatiques détectées par l’IRM avec injection (Chélate de gadolinium et SPIO) et l’échographie de contraste (Hexafluorure de soufre) confirmées chirurgicalement et histologiquement;Secondary Objective: Préciser les Se, Sp, VPP et VPN de ces 2 méthodes diagnostiques (échographie de contraste et IRM injectée) dans cette population. Comparer ces valeurs à celles des autres techniques d’imagerie employées dans le bilan pré-opératoire (échographie standard, TDM multi-détecteurs avec injection de produit de contraste iodé).;Primary end point(s): Nombre et localisation des métastases hépatiques en prenant pour référentiel les constatations per opératoires (palpation manuelle et échographie per opératoire) et les résultats histologiques. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed