Essai de Phase III, Multicentrique, Randomisé, comparant la Chimiothérapie d’induction par Docétaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracile (TPF) suivie d’une chimio-radiothérapie concomitante versus une chimio-radiothérapie concomitante seule, dans les cancers du nasopharynx classés T2b, T3, T4 et/ou avec envahissement ganglionnaire (>> N1) - NPC 2006

Status

Not yet recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2007-001530-14-FR

Enrollment

220

Registered

2007-09-06

Start date

2007-10-12

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Patients atteints de cancers du nasopharynx classés T2b

Interventions

Trade Name: TAXOTERE 80 mg TAXOTERE 20 mg Pharmaceutical Form: Pharmaceutical Form:

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: -carcinome nasopharyngé OMS I -II, histologiquement prouvé, localement avancé T2b, T3 ou T4 et/ou N1 N2 ou N3 - Absence de métastases à distance -Absence de toute chimiothérapie ou radiothérapie antérieure -Absence de toute intervention chirurgicale -Absence de tout traitement anticancéreux concomitant. -Age: 18 à 70 ans. -Fonctions hématologiques compatibles avec une chimiothérapie Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: -Autre cancer antérieur ou concomitant. -Tout traitement anticancéreux concomitant - Femmes enceintes ou qui allaitent -Pathologie médicale sérieuse concomitante.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Evaluer le taux de la survie sans progression à 3 ans.;Secondary Objective: - Evaluer la survie globale, la survie sans rechute, la localisation de la rechute -Evaluer la toxicité aiguë et tardive;Primary end point(s): L'efficacité anti-tumorale sera évaluée par les taux de réponses objectives selon les critères RECIST. Le temps de survie sans progression à trois ans est apprécié par le temps écoulé entre la date de randomisation et la survenue d'une progression. La réponse à la chimiothérapie sera jugée cliniquement sur la taille de l'adénopathie la plus volumineuse entre J63 et J73 et par scanner du cavum. La réponse globale : Evaluation tumorale définie 8 à 12 semaines après la fin de la radiothérapie par examen physique et scanner et/ou IRM. La durée de la réponse est appréciée par le temps écoulé entre l'obtention de la réponse et la survenues de la progression.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Evaluer le taux de la survie sans progression à 3 ans.;Secondary Objective: - Evaluer la survie globale, la survie sans rechute, la localisation de la rechute -Evaluer la toxicité aiguë et tardive;Primary end point(s): L'efficacité anti-tumorale sera évaluée par les taux de réponses objectives selon les critères RECIST. Le temps de survie sans progression à trois ans est apprécié par le temps écoulé entre la date de randomisation et la survenue d'une progression. La réponse à la chimiothérapie sera jugée cliniquement sur la taille de l'adénopathie la plus volumineuse entre J63 et J73 et par scanner du cavum. La réponse globale : Evaluation tumorale définie 8 à 12 semaines après la fin de la radiothérapie par examen physique et scanner et/ou IRM. La durée de la réponse est appréciée par le temps écoulé entre l'obtention de la réponse et la survenues de la progression.

—

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026