GVH CRONICA ESTESA MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10018651 Term: Graft versus host disease
Conditions
Sponsors
AZIENDA OSPEDALIERA S. CARLO
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: DIAGNOSI DI GVH CRONICA ESTESA SECONDO I CRITERI CLASSICI E AGGIORNATI DA LEE E RIVISTI DAL NATIONAL HEALT INSTITUTE FOR CLINICAL TRALS IN cGVH CON SEGNI E SINTOMI DI ATTIVITA' DI MALATTIA Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: STABILITA' CLINICA SENZA SEGNI DI ULTERIORE EVOLUZIONE; NON NECESSITA' DI TERAPIA STEROIDEA E/O IMMUNOSOPPRESSIVA; GRAVIDANZA O ETA' FERTILE SENZA INTENZIONE CHIARA DI UTILIZZARE CONTRACCETTIVI ORALI; PATOLOGIA PROLIFERATIVA ANCHE BENIGNA A CARICO DI ORGANI ED APPARATI ESPLORABILI MEDIANTE ESAMI DI PRIMO LIVELLO
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Primary end point(s): RISPOSTA ALLA TERAPIA, SOPRAVVIVENZA, INCIDENZA DI EVENTI AVVERSI ;Secondary Objective: RIDUZIONE DELLA SEVERITA' DELLA FIBROSI POLMONARE E/O DELLA IPERTENSIONE POLMONARE NEI PAZIENTI CON COINVOLGIMENTO POLMONARE; RIDUZIONE DEI MARCATORI DI ATTIVAZIONE DEI FIBROBLASTI CUTANEI, DA VALUTARE SULLE CELLULE ISOLATE DALLA BIOPSIA CUTANEA ;Main Objective: VALUTARE GLI EFFTTI DELLA TRAPIA CON IMATINIB MESILATO NEI PAZIENTI AFETTI DA GVH CRONICA ESTESA SCLERODERMA-LIKE, REFRATTARIA AD ALMENO DUE LINEE DI TERAPIA INCLUDENTI LA TRAPIA STANDARD BASATA SULLA ASSOCIAZIONE CLICLOSPORINA-STEROIDI; RIDURRE LA PROGRESSIONE DI MALATTIA IN TERMINI DI SCLEROSI CUTANEA O IN ALTRI DISTRETTI ANATOMICI (SE MISURABILE); MIGLIORARE GLI INDICI DI BENESSEREE E LO STATO FUNZIONALE DEL PAZIENTE | — |
Countries
Italy
Outcome results
None listed