Tratamiento de la Fibrilación Auricular mediante Ablación con radiofrecuencia MedDRA version: 9 Level: PT Classification code 10003658 Term: Atrial fibrillation
Conditions
Interventions
Trade Name: KARVEA 300 mg comprimidos recubiertos con película
Pharmaceutical Form: Coated tablet
INN or Proposed INN: IRBESARTAN
Other descriptive name: IRBESARTAN
Concentration unit: mg milligram(s)
Sponsors
Andrés Ignacio Bodegas Cañas
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1.- Pacientes de ambos sexos con edad > o = de 18 años y =65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1.- Pacientes hipotensos 2.- Tratamiento con ARA II distintos a irbesartán o IECAs durante el mes anterior a la inclusión en el estudio. 3.- Tratamiento previo con irbesartán. 4.- HTA Grado 3 5.- Cualquier circunstancia que dificulte la comprensión y/o seguimiento del estudio. 6.- Cualquier anomalia que contraindique , a juicio del investigador, la inclusión de pacientes en el estudio
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: El objetivo de este estudio de investigación es conocer si el Irbesartán mejora el índice de efectividad de los pacientes sometidos a 'Aislamiento Eléctrico' de las Venas Pulmonares en el tratamiento de la Fibrilación Auricular Persistente.;Secondary Objective: Evaluación del número acumulado de episodiso de fibrilación auricular durante el periodo de seguimiento. Evaluación del número de venas pulmonares ablacionadas. Evaluación de la seguridad en relación al proceso de ablación. Evaluación de la seguirdad relativa al tratamiento farmacológico. Evaluación de la calidad de vida;Primary end point(s): VII. VARIABLES: Se registrarán las siguientes variables: Edad, Sexo, Antigüedad de la historia de palpitaciones, Presencia o no de cardiopatía, y qué tipo de cardiopatía (incluyéndose parámetros de la función ventricular sistólica), Número de venas pulmonares ablacionadas, y número de venas que no ha sido posible ablacionar, Complicaciones, mayores y menores, durante el procedimiento de AEAVP, Complicaciones, mayores y menores, durante el tratamiento farmacológico, Número de episodios episodios de fibrilación y tiempo de los mismos, Número de episodios y tiempo de los mismos, en realción cronológica con los 12 meses de seguimiento, Qquality of life') en los 2 grupos. Se considerará 'Episodio de Recidiva' de la Fibrilación Auricular el registro electrocardiografico de un episodio de > 30 segundos. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed