Anemia en pacientes adultos con tumores sólidos tratados con radio-quimioterapia.
Conditions
Interventions
Trade Name: Venofer
Product Name: Venofer
Pharmaceutical Form: Solution for infusion
Trade Name: Neorecormon
Product Name: Neorecormon
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Sponsors
Pilar Samper Ots
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: ? Edad superior a 18 años. ? Histología o citología confirmada de cáncer de pulmon o O.R.L ? En tratamiento con radioquimioterapia antineoplásica. ? Nivel de Hb =11g/dL ? IST>20% ? Ferritina >100 ? Transaminasas =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: ? Nivel de Hb >11g/dL o 3 veces el límite superior a la normalidad (LSM) ? Historia de cirrosis o hepatitis ? Historia de asma o alergia atópica ? Infección aguda o crónica ? Embarazo
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Optimizar el tratamiento de la anemia analizando dos pautas de hierro intravenoso que se emplean en la práctica clínica habitual en el tratamiento de la anemia inducida por radio quimioterapia, en el caso de pacientes en tratamiento con epoetina humana recombinante y que presentan cáncer de pulmón o de O.R.L.;Secondary Objective: ? Analizar la calidad de vida mediante el cuestionario FACT-An con respecto a las diferentes pautas de hierro intravenoso ? En todo caso se evaluará la seguridad del tratamiento mediante el seguimiento de los acontecimientos adversos al tratamiento y toxicidades. ;Primary end point(s): Índice de tasa de respuesta (aumento del valor de Hb = 2 g/dL en 8 semanas con respecto al valor de hemoglobina basal sin necesidad de transfusiones o cuando este valor alcance una cifra de 13 g/dL.) Requerimientos transfusionales CVRS (Calidad de vida relacionada con la salud) Seguridad Variaciones en analítica | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed