patient hospitalisé en Réanimation présentant une infection sévère à Staphylocoque doré méticillino-résistant MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10041950 Term: Staphylococcus infection in conditions classified elsewhere and of unspecified site.
Conditions
Interventions
Trade Name: Zyvoxid
Pharmaceutical Form: Solution for infusion
INN or Proposed INN: LINEZOLID
CAS Number: 165800033
Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre
Concentration type: equal
Concent
Sponsors
CHU de Toulouse
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: -Patient hospitalisé en réanimation présentant une infection déjà colonisé ou non à Staphylocoque méticillino-résistant sensible au Linezolide -Patient traité depuis 36 heures par Linezolide - Patient agé de plus de 18 ans - Consentement éclairé d'un membre de la famille ou d'une personne de confiance - IGS II supérieur à 20 - Durée attendue de survie supérieure à 7 jours - Affilié à un régime de sécurité sociale ou équivalent Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Antécédents d’allergie au Linezolide ou à un des antibiotiques utilisés - Isolement d’un SAMR résistant au Linezolide - Absence de germes - Grossesse - Contre-indications à l’utilisation du Linezolide: traitement en cours par des inhibiteurs des monoamines oxydases (IMAO) - Personne sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou sous curatelle
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Décrire chez les patients de réanimation présentant une infection sévère à Staphylocoque doré méticillino-résistant, la pharmacocinétique du Linezolide en prenant en compte dans le modèle mathématique les paramètres physiopathologiques influençant cette cinétique du Linezolide à la posologie de 600 mg en perfusion de 60 minutes deux fois par jour. ;Secondary Objective: A travers l’analyse des résultats, il faudra vérifier l’efficacité clinique et bactériologique, ainsi que la posologie de façon à voir si on obtient une concentration résiduelle au moins égale à 5 fois la CMI de cet antibiotique temps-dépendant (Beaucaire, 2000). ;Primary end point(s): -Les données clinico-biologiques recueillies: Age, poids, taille, sexe, motif d’hospitalisation (médical, polytraumatisme, post-opératoire), IGS II (score de gravité) à l’entrée et à l’inclusion, urée, créatinémie, intubation, administration concomitante de catécholamines, leucocytes, hémoglobine, C-Reactive protéine, clairance de la créatinine calculée selon la formule de Cockcroft et Gault, protidémie, ultrafiltration continue. -Les concentrations sériques de Linézolide mesurées sur les 6 prélèvements réalisés, par méthode HPLC dûment validée. -Le recueil extemporané : des doses administrées et ce dès la première dose, des dates et heures REELLES (sur 24h) d’administration, des dates et heures REELLES (sur 24h) de prélèvement. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed