Extracto alergénico de Glycyphagus domesticus. Determinación de la potencia alergénica in vivo en unidades equivalentes de histamina (HEP)

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 2

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2007-000904-33-ES

Enrollment

Registered

2007-11-21

Start date

2008-05-07

Completion date

Unknown

Last updated

2022-04-19

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Conditions

Alergia frente a los acaros de "Glycyphagus domesticus"

Interventions

Product Name: Prick test de "Glycyphagus domesticus" Pharmaceutical Form: Cutaneous solution INN or Proposed INN: Extracto alergenico de "Glycyphagus domesticus" Concentration unit: mg/ml milligram(s)

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: *Los pacientes deben vivir en un área geográfica en la que los problemas alérgicos causados por "Glycyphagus domesticus" sean relevantes. *Historia clínica positiva de alergia inhalatoria frente a "Glycyphagus domesticus". *Un prick-test positivo (diámetro medio de la pápula mayor a 3 mm) con un extracto del mismo alergeno y/o presencia de IgE específica frente a dicho alergeno. *La media del área de la pápula obtenida con diclorhidrato de Histamina a 10 mg/ml debe ser mayor o igual a 7 mm2 *Edad: comprendidos entre 18-50 años. La mediana de la edad del grupo de pacientes debe estar entre los 20 y 30 años. *Ambos sexos *Deben ser capaces de dar el consentimiento informado Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: *No deben excluirse pacientes en cuanto a baja o alta sensibilidad frente a Glycyphgus domesticus. *Pacientes que hayan recibido inmunoterapia, en los últimos 2 años, con extractos alergénicos que puedan interferir con el alergeno a testar, (grupo). *Uso de fármacos que puedan interferir con la respuesta cutánea. *Embarazo, dermografismo, dermatitis atópica (local en el lugar del test), urticaria. *Pacientes que tengan alguna patología en la que esté contraindicada la adrenalina (hipertiroidismo, HTA, cardiopatía, etc.) *Estados del paciente en que no pueda ofrecer cooperación y trastornos psiquiátricos severos.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Establecimiento de dosis;Secondary Objective: N/A;Primary end point(s): Tamaño de papula	—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026