PATHOLOGIE CHIRURGICALE DE LAJAMBE OU DU PIED
Conditions
Interventions
Trade Name: CHIROCAINE 2,5mg/ml
Product Name: CHIROCAINE®
Product Code: CHLORIDRATE DE LEVOBUPIVACAINE
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: chlorydrate de levobupivacaïne
C
Sponsors
Assistance Publique Hopitaux de marseille
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Pathologie chirurgicale de la jambe ou du pied avec garrot pneumatique de cuisse - Age : compris entre 6 mois et 12 ans - Statut ASA I ou II. Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Geste chirurgical bilatéral ou unilatéral réalisé sans garrot pneumatique - Infection cutanée au point de ponction - Trouble clinique de la coagulation - Allergie documentée aux anesthésiques locaux de classe amino-amide - Pathologie neurologique évolutive du membre opéré - Insuffisance rénale, respiratoire, cardiaque ou hépatique.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Décrire les caractéristiques pharmacocinétiques de la lévobupivacaïne chez l’enfant, en utilisant les principes de la modélisation par population, après bloc périphérique;Secondary Objective: D’évaluer l’efficacité analgésique per et post opératoire de la Chirocaine® et d’en évaluer la sécurité en faisant un inventaire des effets secondaires rencontrés.;Primary end point(s): Le produit étudié (lévobupivacaïne) est utilisé en pratique quotidienne lors des abords périduraux chez l’enfant. Peu d’études décrivent son usage après blocs périphériques en pédiatrie. Le but de ce travail est de décrire les caractéristiques pharmacocinétiques de la lévobupivacaïne après bloc périphérique en utilisant le principe de la pharmacologie de population, ceci permettant de réaliser moins de prélèvements sanguins par malades. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed