Hemofili
Conditions
Interventions
Trade Name: Advate
ReFacto
Helixate
Kogenate Bayer
Pharmaceutical Form: Concentrate and solvent for solution for injection
Sponsors
Koagulationscentrum UMAS
Eligibility
Sex/Gender
Male
Inclusion criteria
Inclusion criteria: •Patienter med svår hemofili A eller B som erhåller regelbunden profylaktisk behandling •Endast manliga patienter inkluderas (näst intill 100% är av manligt kön) •Ålder från 2 år Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: •Ej villig att delta i studien •Från början konstaterbar svårighet att venpunktera dagligen •Inhibitorer mot FVIII eller FIX •Patienter som ej sköter hemrapportering
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Primary end point(s): •Antal blödningar (total. spontana resp. traumarelaterade) under respektive behandlingsarm;Main Objective: Att undersöka huruvida daglig, farmakokinetiskt kontrollerad profylaxbehandling vid svår form av blödarsjuka är praktiskt genomförbar, med minst bibehållen miniminivå och skyddseffekt mot blödningar hos de som idag har adekvat profylax av faktorkoncentrat. Kostnadseffektiviteten skulle i så fall förbättras och utrymme för eventuell doshöjning finnas. De patienter vars profylax idag upplevs som otillräcklig skall ställas in på en högre miniminivå, utan fördyring av behandlingen.;Secondary Objective: -Kostnads-effektkvot, kostnads-nyttokvot -Livskvalitet -Compliance -Convenience -Koncentratkonsumtion och kostnad -Bortfall under studien, d.v.s. eventuellt antal patienter som meddelar att de inte klarar av daglig behandling. Om en patient som randomiserats till varjedagsbehandling i första studieperioden inte vill återgå till tidigare regim under den andra perioden tillåts detta och patienten kvarstår i studien, d v s följ upp enligt protokollet -Antal injektionsförsök/behandling -Medel – miniminivå | — |
Countries
Sweden
Outcome results
None listed