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Ensayo clínico fase IV de comparación de la efectividad de dos pautas de administración de dinoprostona intravaginal en la inducción del parto en gestantes a término.

Ensayo clínico fase IV de comparación de la efectividad de dos pautas de administración de dinoprostona intravaginal en la inducción del parto en gestantes a término.

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2007-000704-32-ES
Enrollment
Unknown
Registered
2010-03-02
Start date
2007-05-23
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Administración de dinoprostona intravaginal en la inducción del parto en gestantes a término.

Interventions

Pharmaceutical Form:

Sponsors

CONSORCI SANITARI TERRASSA
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1. Firma del consentimiento informado. 2 Edad mayor de 18 años. 3 Gestación a término. 4 Presentación cefálica. 5 Índice de Bishop menor de 5 puntos. 6 Gestación única. 7 Patología materna o fetal que aconseje la inducción del parto. 8 Gestación cronológicamente prolongada (41 semanas y 5 días). Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1. Gestación pretérmino. 2 Índice de Bishop igual o mayor a 5 puntos. 3 Gestación gemelar. 4 Ruptura prematura de membranas. 5 Patología materna que contraindique la inducción. 6 Patología obstétrica que contraindique un parto vaginal.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Objetivo principal: Determinar el tiempo de progresión hasta el parto, en las gestantes a término, con la administración de dinoprostona (PGE2) en forma de pesario intravaginal durante 8 horas o durante 12 horas en la inducción del parto.;Secondary Objective: Objetivos secundarios: Determinar si la administración del tratamiento durante 8 o 12 horas influye en la tasa de cesáreas comparada con la población general, en la necesidad de oxitocina (cantidad total administrada), en los cambios en el Test de Bishop y en la aparición de efectos secundarios al tratamiento;Primary end point(s): Tiempo en horas hasta el parto, considerado desde la administración de la dinoprostona hasta el momento del parto.

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026