L’hidradénite suppurée est une affection des glandes sudorales apocrines. Les glandes apocrines sont sous la dépendance des terminaisons nerveuses orthosympathiques . Le mécanisme d’action de la toxine botulinique est le blocage de la transmission cholinergique des glandes sudorales . Nous avons rapporter l’efficacité de la toxine botulinique pour le traitement de la maladie de Verneuil et nous souhaitons vérifier l’efficacité de ce traitement par une étude en double aveugle
Conditions
Interventions
Product Name: botox
Product Code: botox
Pharmaceutical Form: Powder and solvent for solution for injection
Pharmaceutical form of the placebo: Solution for injection
Route of administration of the pla
Sponsors
acep
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - 1. Homme ou femme 2. Agé d’au moins 18 ans et de moins de 70 ans 3. Signature par le patient du consentement écrit, préalablement à toute procédure liée à l’étude 4. Patient présentant une maladie de Verneuil de stade I ou II de Hurley dans les aisselles 5. Patient ayant un score (Nb de jours douloureux/mois Xdouleur sur VAS 1-10) supérieur à 30 (maximum théorique possible 300) 6. Patient ayant une différence de score entre les deux aisselles inférieur à 60 7. Patient n’ayant pas de contre-indication à l’injection 8. Patient bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1. Femme enceinte ou allaitante 2. Patient présentant un stade III de Hurley 3. Patient ayant une atteinte de sa maladie de Verneuil dans une autre localisation susceptible de nécessiter un traitement systémique pendant la durée de l’étude. 4. Patient présentant une anomalie cliniquement significative cardiovasculaire, hématologique, hépatique, neurologique, rénale, systémique, gastro-intestinale. Présentant un cancer ou tout autre maladie non contrôlée qui, selon l’investigateur, pourrait interférer avec l’étude. 5. Patient présentant une pathologie dermatologique, au niveau des lésions à traiter, qui pourrait gêner l’évaluation clinique des lésions 6. Patient allergique à un des produits de l’étude 7. Patient ayant arrêté un traitement médical supposé actif de la maladie de Verneuil depuis moins de 8 jours 8. Patient présentant des troubles généralisés de l’activité musculaire (myasténie), 9. Utilisation concomitante ou probable d’aminoside, de streptomycine, 10. Patient prenant un traitement pas anticoagulant. 11. Patient non apte à comprendre l’étude.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: evaluer l'efficacite du traitement sur la douleur chez des patients presentant une maladie de verneuil axillaire;Secondary Objective: evaluer l'efficacite sur la suppuration;Primary end point(s): nombre de jours/mois douloureux dans une aisselle X niveau de douleur moyenne pendant le mois écoulé sur une échelle visuelle analogique (EVA). C'est le pourcentage de réduction de ce score entre le mois avant le traitement et le troisième mois qui constitue le critère principal et qui fait l'objet de la comparaison droite-gauche. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed