Neuropatía dolorosa
Conditions
Interventions
Trade Name: Tryptizol®
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: AMITRIPTILINA
Concentration unit: mg milligram(s)
Trade Name: Escitalopram. Cipralex
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Pro
Sponsors
CESAR MARGARIT FERRI
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1- Los sujetos deben ser mayores de 18 años el momento de la inclusión del estudio. 2- Pacientes con sintomatología compatible con una neuropatía dolorosa periférica asociada a la infección por el VIH en cualquiera de los grados, que presenten en la EAV una puntuación de = 3 y un grado subjetivo de neuropatía periférica entre 1 y 3. 3- Pacientes con diagnóstico de infección por el VIH evidenciada por Elisa y Western-Blot. 4- Niveles séricos de vitamina B12 y ácido fólico, correctos. 5- Aceptación libre de participar en el ensayo, con consentimiento informado por escrito del paciente. 6- Capacidad para cumplimentar adecuadamente el registro de los datos a valorar. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1 - Sujetos menores de 18 años o mayores de 75 años. 2 - Mujeres en el período de embarazo o lactancia y mujeres en las que se sospeche la probabilidad de embarazo por los datos de la anamnesis. 3 – Sujetos con alergia conocidas a cualquiera de los fármacos utilizados en el estudio. 4- Pacientes con contraindicaciones descritas en al ficha técnica de escitalopram o a la amitriptilina. 5- Pacientes que estén recibiendo tratamiento analgésico. 6- Pacientes con dolor no neuropatico o neuropático de origen oncológico u otra enfermedad distinta de las referidas en los criterios de inclusión, como la ingesta de alcohol crónica, diabetes mellitus u otras alteraciones autoinmunes. 7- Pacientes tratados con escitalopram u otros antidepresivos inhibidores selectivos de la serotonina en los siete días previos. 8- Pacientes con sospecha clínica, de laboratorio y/o electrofisiológica de miopatía asociada. 9- Pacientes con insuficiencia renal severa (creatinina > 3 mg/dL). 11- Pacientes con insuficiencia hepática grave. 12- Pacientes con alteraciones cognitivas o por la presencia de un cuadro depresivo. 13- Pacientes con miopía maligna o glaucoma. 14 – Familiares del personal implicado en la investigación. 15 – Sujetos que presenten alguna condición médica que interfiera a juicio del investigador en el desarrollo del estudio, 16 – Sujetos con capacidades disminuidas para dar su consentimiento informado.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: El objetivo principal es determinar la eficacia analgésica del escitalopram vs. amitriptilina en el paciente con infección por el VIH y neuropatía periférica dolorosa.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): -Eficacia analgésica del escitalopram vs. amitriptilina en la neuropatía periférica dolorosa asociada al paciente con infección por el con infección por el VIH, a los 6 meses del inicio del tratamiento, cuantificado por la Escala Analógica Visual (EAV) | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed