Adultes de plus de 18 ans présentant une sciatique ou une cruralgie résistante au traitement médical classique.
Conditions
Interventions
Product Name: ETHANOL
Product Code: ETHANOL 96 % V/V 9 mL
Pharmaceutical Form: Injection*
Sponsors
CHU de Caen
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patient > 18 ans Avoir signé le consentement éclairé. Patient présentant une lombosciatique ou une lombocruralgie résistante au traitement médical classique (AINS, antalgiques, infiltration épidurale et/ou foraminale). Hernie postérolatérale et foraminale visalisée à l’IRM Douleur radiculaire en concordance avec l’image IRM Hernie discale non exclue ou migrée dans le canal rachidien. Absence de fuite de contaste à la discographie Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Lombosciatique ou lombocruralgie secondaire à un accident du travail Patient ayant déjà subi une chirurgie ou une nucléolyse du rachis lombaire Hernies discales à plusieurs niveaux Syndrome de queue de cheval ou un déficit moteur du membre inférieur (parésie du releveur propre du premier orteil coté 3/5 ou moins) Patient présentant des contre-indications à l’anesthésie (insuffisance cardiaque, rénale, hépatique). Femme enceinte Patient présentant des antécédents de néoplasie Personnes alcooliques en période de sevrage Patient dont le consentement est altéré /ou ne pouvant profiter avec sécurité de la procédure
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Mettre en évidence, après nucléolyse par injection d’éthanol, une réduction des douleurs lombaires et radiculaires ;Secondary Objective: Mettre en évidence une amélioration de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie Evaluer le délai de la reprise d'activité professionnelle Evaluer l’efficacité radiologique (IRM) 3 mois après l’intervention. Evaluer les complications et la morbitidé post-opératoire précoces de la nucléolyse à l’éthanol ;Primary end point(s): Douleurs lombaires et radiculaires (à J0, J30, J90) : échelle EVA | — |
Countries
France
Outcome results
None listed