CHIRURGIE THORACIQUE AVEC THORACOTOMIE
Conditions
Interventions
Trade Name: KETAMINE PANPHARMA 50 MG/5ML SOLUTION INJECTABLE
Product Name: KETAMINE IV
Product Code: KETAMINE IV
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: KETAMINE CHLORHYDRATE
Sponsors
Assistance Publique Hopitaux de marseille
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Sujet dont l’âge est compris entre 18 ans et 85 ans - Sujet des deux sexes - Sujet opéré dans le service de chirurgie thoracique d’une lobectomie par thoracotomie latérale ou postérolatérale - Sujet opéré en chirurgie réglée - Sujet ne présentant pas de contre indication à la chirurgie ou à l’anesthésie proposée - Sujet ayant lu, compris et signé le consentement éclairé Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Contre indication à la péridurale (infection, risque traumatique, troubles neurologiques, troubles de l’hémostase) - Démence, syndrome confusionnel, patient psychotique - Patient ayant une FEVG < 40% ou un stent coronaire actif < 1 an - Traitement au long cours par médicament pouvant interférer sur la douleur : morphine, antidépresseurs, traitement psychotrope. - Sujet souhaitant sortir de l’étude en court de protocole - Sujet, pour lequel l’investigateur juge la poursuite de l’étude préjudiciable
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer l’effet analgésique post-opératoire immédiat de l’association kétamine IV-péridurale thoracique par rapport à l’utilisation de la péridurale seule ;Secondary Objective: Evaluer l’effet de l’association kétamine IV-péridurale thoracique sur : la douleur postopératoire différée à 1, 3 et 6 mois, l’incidence des effets secondaires urinaires et hémodynamiques de la péridurale, une récupération plus rapide des capacités spirométriques des patients et un moins fort taux de désaturation artérielle pendant les 48 premières heures postopératoires, la tolérance. ;Primary end point(s): Le critère de jugement principal sera l’évolution de la consommation de naropeine en péridurale cumulée sur les 48 premières heures (en ml perfusé, relevé toutes les 12h sur la pompe PCEA). Une diminution de 25% de cette consommation est attendue entre les 2 groupes. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed