SUJETS VACCINES PAR MenBVac.
Conditions
Interventions
Product Name: MenBVac
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Sponsors
CHU - Hôpitaux de Rouen
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1) enfant demeurant dans la zone de Dieppe (canton de Dieppe-Est, canton de Dieppe-Ouest, canton d'Offranville) nés entre le 01/01/2000 et le 23/06/2005 et déjà vaccinés par 2 doses de MenBVac. 2) consentement éclairé délivré par le(s) titulaire(s) de l'autorité parentale. Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1) impossibilité d'obtenir le consentement de tous les titulaires de l'autorité parentale, 2) impossibilité de réaliser les prélèvements sanguins avant la troisième dose vaccinale, 3) impossibilité d'effectuer la 3e dose vaccinale de MenBVac
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: L' objectif est l'estimation du pourcentage des enfants de la zone de Dieppe, vaccinés par MenBvac, ayant un titre d'activité bactéricide du sérum vis-à-vis du clone de N. meningitidis B:14,P1-7,16 réputé corrélé à la protection (=4 ) avant et après la 3ème dose de MenBvac® .;Secondary Objective: none;Primary end point(s): 1°) Titrage de l'activité bactéricide du sérum vis à vis d'une souche de N. meningitidis du clone B:14,P1-7, 16 représentative des souches responsables d'infections méningococciques invasives survenues à Dieppes. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed