Narkosgas jämfört med konventionell intravenös sedering vid respiratorvård efter kranskärlskirurgi. - Sevofluransedering på THIVA

Status

Active, not recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2007-000293-23-SE

Enrollment

100

Registered

2007-02-23

Start date

2007-05-10

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Studiegruppen består av kranskärlssjuka patienter som efter genomgången kranskärlskirurgi respiratorvårdas vid thoraxintensivvårdsavdelningen, enligt gängse postoperativ rutin, fram tills att förhållanden är så stabila att extubation kan medges enligt fastställt protokoll. MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10012208 Term: Delayed recovery from anesthesia MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10006894 Term: CABG

Interventions

Trade Name: Sevorane Product Name: Sevorane Pharmaceutical Form: Inhalation vapour, liquid INN or Proposed INN: SEVOFLURANE CAS Number: 28523866 Current Sponsor code: - Other descriptive name: - Conce

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1. Planerad kranskärlskirurgi. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1. Kända anlag och/eller hereditet för malign hypertermi. 2. Grav postoperativ hjärtsvikt med behov av mekaniskt cirkulationsstöd. 3. Grav postoperativ respiratorisk svikt med behov av ECMO-behandling.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Huvudsyftet är att undersöka om Sevoflurane, administrerad genom AnaConDa, har hjärt- och/eller njurskyddande effekter, mätt genom postoperativt minskade halter av troponin-I och Cystatin-C, jämfört med konventionell intravenös sedering i form av Propofol. ;Secondary Objective: Vi avser att inom projektet även mäta metaboliter från Sevofluran (fluoridjoner), uppvakningstider samt mäta vårdpersonalens eventuella Sevofluranexponering genom dosimetrar och infraröd spektrofotometrisk teknik. Out-come studeras vidare genom registrering av intensivvårdstid, behov av hjärtstimulerande droger, dialysbehov, hjärtrytmrubbning, behov av elkonvertering (defibrillring), ischemitecken samt 30 dagars överlevnad. Ett enklare kognitivt test (5-saksminnestest) kommer att utföras efter uppvaknandet. Efter utskrivning kommer vi att efterhöra eventuella minnesbilder och upplevelser från intensivvården. För en mindre grupp patienter kommer upptaget av Sevofluran att mätas genom blodkoncentrationer, mätt genom blodprover i peroperativt rutinmässigt inlagda katetrar (artärkateter och lungartärkateter). ;Primary end point(s): Biokemiskt; Postoperativ halt Troponin-I samt Cystatin-C. Kliniskt; Uppvakningstider, cardiac events, vårdtid på Thorax-IVA och 30 dagars överlevnad.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Huvudsyftet är att undersöka om Sevoflurane, administrerad genom AnaConDa, har hjärt- och/eller njurskyddande effekter, mätt genom postoperativt minskade halter av troponin-I och Cystatin-C, jämfört med konventionell intravenös sedering i form av Propofol. ;Secondary Objective: Vi avser att inom projektet även mäta metaboliter från Sevofluran (fluoridjoner), uppvakningstider samt mäta vårdpersonalens eventuella Sevofluranexponering genom dosimetrar och infraröd spektrofotometrisk teknik. Out-come studeras vidare genom registrering av intensivvårdstid, behov av hjärtstimulerande droger, dialysbehov, hjärtrytmrubbning, behov av elkonvertering (defibrillring), ischemitecken samt 30 dagars överlevnad. Ett enklare kognitivt test (5-saksminnestest) kommer att utföras efter uppvaknandet. Efter utskrivning kommer vi att efterhöra eventuella minnesbilder och upplevelser från intensivvården. För en mindre grupp patienter kommer upptaget av Sevofluran att mätas genom blodkoncentrationer, mätt genom blodprover i peroperativt rutinmässigt inlagda katetrar (artärkateter och lungartärkateter). ;Primary end point(s): Biokemiskt; Postoperativ halt Troponin-I samt Cystatin-C. Kliniskt; Uppvakningstider, cardiac events, vårdtid på Thorax-IVA och 30 dagars överlevnad.

—

Countries

Sweden

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026