Patients présentant des lésions athérosclérosiques carotidiennes asymptomatiques diabétiques ou non diabétiques sous statines .
Conditions
Interventions
Trade Name: LIPANTHYL
Pharmaceutical Form: Coated tablet
INN or Proposed INN: FENOFIBRATE
CAS Number: 4956262869
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 145
Sponsors
Centre Hospitalier Régional et Universitaire
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: patients agés de plus de 18 ans porteurs d'une sténose carotidienne sérrée (supérieure à 70%) non symptomatique Patients diabétique de type 2 (n=8 par groupe) défini par deux prélèvements à jeun supérieur à 1,26 gr/l patients non diabétiques (n=18 par groupe) devant bénéficier d'une endartériectomie carotidienne. patient ayant bénéficié d'une échocardiographie-doppler des vaisseaux du cou à destinée cérébrale et d'une angiographie par résonance magnétique des vaisseaux à destinée cérébrale (dans le cadre habituel de la prise en charge médico-chirurgicale) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -Patient mineur -Age supérieur à 75 ans - Objectifs et contraintes de l’étude non expliqués au patient - Impossibilité de recevoir une information éclairée (défaut intellectuel du patient) - Refus de signer le consentement éclairé de participation -Manifestation neurologique datant de moins de 6 mois en relation possible avec un accident ischémique cérébral (accident vasculaire constitué ou accident ischémique transitoire), nécessitant une intervention urgente. -Insuffisance rénale clearance à la créatinine calculée suivant la formule de Cokroft inférieure à 60 ml/min -Insuffisance hépatiquetaux ASAT et ALAT augmentation à plus de deux fois la limite supérieure. -Phototoxicité ou PhotoAllergie au fénofibrate -Hypothyroidie connue -Antécédents de pathologie musculaire -Patient sous mesure de protection de la Justice -Patients déjà sous traitement par fibrates -Patients qui ne sont pas sous traitement statines ou le sont depuis moins d’un mois -Patient connu comme souffrant de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption de glucose et de galactose, ou de déficit en lactase
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary Objective: Rechercher si les modifications mises en évidence sont dépendantes - de certaines données cliniques, anatomiques et biologiques particulières du patient, - des niveaux d’expression de PPAR alpha dans les plaques. ;Primary end point(s): modification d'expression des gènes participant au développement de la plaque d'athérome, des gènes impliqués dans l'inflammation ,l'homéostasie du cholesthérol.;Main Objective: Rechercher si les fibrates mènent à des modifications d'expression des génes participant au developpement de la plaque d'athérosclérose et/ou de trombus notamment PPAR alpha et P16 , et des génes impliqués dans l'inflammation , l'homéostasie du cholestérol , la prolifération , la migration et la différenciation cellulaire ainsi que sur la stabilité des plaques carotidiennes dans une population de patients diabétiques(type 2) et non diabétiques présentant une sténose carotidienne asymptomatique . | — |
Countries
France
Outcome results
None listed