EPOC e hipertensión pulmonar asociada MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10010952 Term: COPD MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10037406 Term: Pulmonary hypertension secondary
Conditions
Interventions
Trade Name: Revatio
Pharmaceutical Form: Tablet
Sponsors
Hospital Clinic Barcelona
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: ? EPOC grave o muy grave (estadíos 3-4 de la clasificación GOLD) ? Hipoxemia (PaO2 =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: ? Enfermedad pulmonar o extrapulmonar que pueda interferir en el intercambio de gases o la hemodinámica pulmonar ? Pacientes en tratamiento con vasodilatadores ? Pacientes que tomen inhibidores de la fosfodiesterasa-5 regularmente ? Pacientes con cardiopatía isquémica ? Enfermedad sistémica grave que pueda interferir en la interpretación de los resultados ? Pacientes con incapacidad para realizar un esfuerzo en cicloergómetro.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Valorar la eficacia (descenso de la presión de arteria pulmonar) y seguridad (posible empeoramiento del intercambio gaseoso) de la administración de 20 ó 40 mg de sildenafilo, en reposo y durante el esfuerzo, en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) e hipertensión pulmonar.;Secondary Objective: Evaluar los efectos del sildenafilo en la disfunción eréctil de los pacientes con EPOC;Primary end point(s): Las principales variables del estudio serán: la presión media de la arteria pulmonar (PAP), como índice de eficacia; y la presión parcial de oxígeno en sangre arterial (PaO2) y los índices de dispersión de las distribuciones VA/Q (logSD Q y logSD V), como indicadores de seguridad. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed