Conjuntivitis vírica por Adenovirus Adenoviral conjuntivitis
Conditions
Interventions
Trade Name: Opatanol
Product Name: Opatanol
Product Code: Olopatadina
Pharmaceutical Form: Eye drops, solution
INN or Proposed INN: Olopatadina
Current Sponsor code: Olopatadina
Other descriptive name
Sponsors
Dra. Carmen Ispa Callén
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: -Pacientes adultos mayores de 18 años -Sospecha clínica de compatibilidad aguda por Adenovirus incluyendo todos los siguientes síntomas, inyección conjuntival, quemosis, edema palpebral y epífora. -Menos de 6 días de inicio de la patología -El paciente debe satisfacer todos los requerimientos del Consentimiento Informado -Adult patients (>18) -Clinical suspicion of adenoviral infection with the following symptoms, conjunctiva injections, chemosis, palpebral edema and epiphora. -Less than 6 days of onset of the pathology -Patient satisfaction Informed consent Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: ¿El paciente ha dado positivo a la prueba de orina de embarazo? Uso en los 10 días previos al diagnóstico de cualquier medicación tópica ocular, exceptuando el uso de lágrimas artificiales Presencia de otra enfermedad ocular acompañante Pacientes con alergia conocida a cualquier componente de la fórmula indicado en la ficha técnica. -Negative for pregnancy urine test -Use in the previous 10 days of the diagnostic topic ocular drug except artificial drops -Presence of other ocular illness -Allergy to any component of the technical data of the drug
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary Objective: El objetivo secundario del estudio es identificar los factores clínico-epidemiológicos asociados con las variables de eficacia y de seguridad. The secondary objective is identified the clinical-epidemiological factors associated with the efficacy and security variables.;Primary end point(s): De eficacia: inyección conjuntival, quemosis conjuntival, queratitis punctacta superficial, infiltrados corneales subepiteliales, presencia/ausencia de pseudomembranas, agudeza visual corregida, test de Schirmer, fotofobia, escozor, sensación de cuerpo extraño De seguridad: eventos adversos;Main Objective: El objetivo principal del estudio es determinar la eficacia y la seguridad del tratamiento con olopatadina vs pranoprofeno para tratar la conjuntivitis por Adenovirus. The main objective of the study is to assess the efficacy and the security with olopatadine vs pranoprofen in adenoviral conjunctivitis treatment. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed