Troubles du Stress Post-Traumatique (TSPT) MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10036316 Term: Post-traumatic stress disorder
Conditions
Interventions
Trade Name: AVLOCARDYL 40 mg
Pharmaceutical Form: Tablet
Trade Name: HEMIPRALON LP 80 mg
Pharmaceutical Form: Tablet
Sponsors
CHU Toulouse
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - 18 à 65 ans. - Souffrir actuellement d’un TSPT en rapport avec la catastrophe AZF. - Le sujet doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le consentement. - Le sujet doit être affilié à un régime de sécurité sociale Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Pression sanguine systolique inférieure à 100 mm Hg - Contre-indications à l’administration de propranolol : Asthme ; Bronchopneumopathie chronique obstructive ; Insuffisance cardiaque décompensée ; Choc cardiogénique ; Bloc auriculoventriculaire de 2e degré non appareillé ; Bloc auriculoventriculaire de 3e degré non appareillé ; Angor spastique ; Sinus auriculaire non appareillées, maladies (du) ; Bradycardie ; Raynaud, syndrome (de) ; Circulation périphérique, trouble sévère (de la) ; Phéochromocytome non traité ; Hypotension artérielle ; Hypersensibilité aux bêtabloquants ; Accident allergique anaphylactique, antécédent (d'). - Effets indésirables ou intolérances antérieures à un béta-bloqueur : Asthénie ; Refroidissement des extremités ; Bradycardie sévère ; Douleur épigastrique ; Nausée ; Vomissement ; Diarrhée ; Impuissance ; Insomnie ; Cauchemar ; Trouble de la conduction cardiaque ; Bloc auriculoventriculaire (aggravation) ; Insuffisance cardiaque ; Hypotension artérielle ; Bronchospasme ; Glycémie (diminution) ; Syndrome de Raynaud ; Claudication intermittente (aggravation) ; Réaction cutanée ; Eruption psoriasiforme ; Anticorps antinucléaire (augmentation) ; Syndrome lupique. - Femme en âge de procréer sans traitement contraceptif. - Grossesse. - Prise actuelle d’un béta-bloqueur. - Prise actuelle d’un médicament présentant une interaction médicamenteuse potentielle avec le propranolol : Floctafénine ; Sultopride ; Amiodarone ; Antagonistes du calcium ; Antiarythmiques ; Baclofène ; Cimétidine ; Clonidine ; Ergotamine ; Fluvoxamine ; Insuline, sulfamides hypoglycémiants ; Lidocaïne ; Produits de contraste iodés ; Antidépresseurs imipraminiques ; Méfloquine. - Score inférieur ou égal à 44 à la PCL. - Intoxication alcoolique ou à d’autres drogues. - Commencer une nouvelle psychothérapie ou commencer un nouveau traitement pharmacologique pour le TSPT.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Diminuer les symptômes de TSPT chroniques (souvenirs intrusifs, évitement et hyperactivité neurovégétative) par le biais de 6 traitements (blocage de la reconsolidation) par le propranolol. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): L’intensité des symptômes de TSPT sera évaluée, avant et après le traitement, suite à la passation assistée par un clinicien expert d’un questionnaire standardisé auto-administré : la Posttraumatic stress disorder ChekcList | — |
Countries
France
Outcome results
None listed