Impact d'une campagne de vaccination des nourissons sur les hospitalisations pour le GEA à rotavirus : Etude prospective sur la communauté urbaine de Brest- protocole IVANHOE - IVANHOE

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2006-007067-85-FR

Enrollment

4500

Registered

2007-03-26

Start date

2007-05-10

Completion date

Unknown

Last updated

2022-04-04

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Conditions

Immunisation active du nourrisson pour la prévention des gastroentérites dues au rotavirus

Interventions

Trade Name: ROTATEQ Product Name: ROTATEQ Pharmaceutical Form: Oral solution

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Enfants nés à Brest entre le 01/02/2007 et le 31/12/2008 Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Enfants âgés de plus de 5 ans. Enfant présentant une diarrhée chronique (> 2 semaines). Enfant présentant un déficit immunitaire. Contre-indications à la vaccination par le vaccin Rotateq

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Evaluation de l'impact d'une campagne de vaccination gratuite des nourrissons contre le Rotavirus sur les hospitalisations pour GEA à rotavirus dans les unités de pédiatrie du CHU de Brest ;Secondary Objective: Evaluation de l’impact d’une campagne de vaccination gratuite des nourrissons contre le rotavirus sur les consultations aux urgences pédiatriques de l’hôpital pour GEA Evaluation du gain économique engendré par la réduction du nombre d'hospitalisation obtenue grâce à la vaccination. Evaluation de la couverture vaccinale obtenue. Surveillance de la tolérance et des effets indésirables de la vaccination. Mesure de l'efficacité vaccinale. Analyse génétique des souches de rotavirus isolées ;Primary end point(s): Nombre d’hospitalisation en pédiatrie pour GEA à rotavirus au cours de l’épidémie 2008-2009 pour les enfants âgés de moins de 2 ans, dont les parents habitent la CUB	—

Measure

Time frame

Main Objective: Evaluation de l'impact d'une campagne de vaccination gratuite des nourrissons contre le Rotavirus sur les hospitalisations pour GEA à rotavirus dans les unités de pédiatrie du CHU de Brest ;Secondary Objective: Evaluation de l’impact d’une campagne de vaccination gratuite des nourrissons contre le rotavirus sur les consultations aux urgences pédiatriques de l’hôpital pour GEA Evaluation du gain économique engendré par la réduction du nombre d'hospitalisation obtenue grâce à la vaccination. Evaluation de la couverture vaccinale obtenue. Surveillance de la tolérance et des effets indésirables de la vaccination. Mesure de l'efficacité vaccinale. Analyse génétique des souches de rotavirus isolées ;Primary end point(s): Nombre d’hospitalisation en pédiatrie pour GEA à rotavirus au cours de l’épidémie 2008-2009 pour les enfants âgés de moins de 2 ans, dont les parents habitent la CUB

—

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026