"Deshabituación tabáquica en mujeres" "Smoking cessation in women" MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10053325 Term: Smoking cessation therapy
Conditions
Interventions
Trade Name: Zyntabac
Product Name: Zyntabac
Pharmaceutical Form: Capsule*
INN or Proposed INN: BUPROPION HYDROCHLORIDE
CAS Number: 31677937
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equa
Sponsors
Cruz Bartolome Moreno
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Ser mujer fumadore, independientemente de la cantidad de cig/día consumidos y de la motivación para dejar el hábito -Edad igual o superior a 18 años -Personas que otorguen su consentimiento a participar en este estudio tras haber sido informado de la metodología del mismo verbalmente y por escrito -Esté indicado el tratamiento con nicotina o bupropion -To be a smoking woman, independent of the cigarretes/day of consum or motivation of stop smoking -Age 18 or more - People who give the permise to participe in the study and that have being informed orally and in paper -It´s indicates using nicotine or bupropion Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -Menopausia, perimenopausia,embarazo -Estimación de baja propabilidad de poder realizar seguimiento al menos a 12 meses -Pacientes cuya situación patológica pueda interferir en el desarrollo del estudio -Menopause, perimenopuse or pregnancy - Dificulties in following during unless 12 moths - Patients who´s psicologic situation could interfier in de desarrollation of the study
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Saber si el éxito de la dehabituación tabáquica utilizando terapia de sustitución de burpropion en mujeres fumadoras, podría estar influenciada por la fase hormonal, estrogénica o luteínica" Saber si el éxito de la dehabituación tabáquica utilizando terapia de sustitución de nicotina en mujeres fumadoras, podría estar influenciada por la fase hormonal, estrogénica o luteínica" The main objetive is to know if the efectivity of smoking cessation, in smoking women, using bupropion is influenced of hormone´s fase, estrogenic or lutenic The main objetive is to know if the efectivity of smoking cessation, in smoking women, using nicotine is influenced of hormone´s fase, estrogenic or lutenic;Secondary Objective: "Establecer en que momento del ciclo es mejor para la mujer comenzar la deshabitualización tabáquica con terpia sustitutiva con bupropion Establecer en que momento del ciclo es mejor para la mujer comenzar la deshabitualización tabáquica con terpia sustitutiva Nicotina" "The secondary objetive is to know which is the best moment in the hormone´s fase to beging the smoking cessation with Bupropion The secondary objetive is to know which is the best moment in the hormone´s fase to beging the smoking cessation with Nicotine;Primary end point(s): Exfumador ( 1 año sin fumar) confirmado en la coximetría Ex-smoking woman ( one year without smoking), confirmed by coximetry | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed