Influence du traitement par Pioglitazone sur l'Ostéoprotégérine dans le diabète de tye II - IPODia

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2006-007027-14-FR

Enrollment

104

Registered

2007-04-23

Start date

2007-11-27

Completion date

Unknown

Last updated

2025-02-03

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Diabète de type II MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10045242 Term: Type II diabetes mellitus

Interventions

Trade Name: Actos 30 mg Pharmaceutical Form: Tablet Pharmaceutical form of the placebo: Tablet Route of administration of the placebo: Oral use Trade Name: Actos 45 mg Pharmaceutical Form: Tablet Pha

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Chaque patient devra obligatoirement répondre à l’ensemble des critères listés dans le protocole pour pouvoir être inclus : -Hommes et femmes ménopausées ou sous contraception efficace - Age compris entre 30 et 75 ans, bornes incluses - Diabète de type II non insuliné - IMC inférieur ou égal à 35 - HbA1c supérieure à 7% et inférieure à 10% - Microalbuminurie supérieure à 20 mg/24h obtenue sur un dosage datant de moins d’un an - Consentement écrit à participer à l’étude Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Les sujets présentant au moins l’un des critères suivants ne pourront pas être inclus dans l’étude : - Majeur protégé par la loi - Allergie connue à la pioglitazone - Elévation de l’ALAT, de l’ASAT, de la gamma GT ou des phosphatases alcalines au dessu de 2,5 fois la norme supérieure du laboratoire - Anomalie significative du bilan phosphocalcique - Ostéoporose connue - Rétinopathie diabétique évolutive

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Evaluer l’effet de la Pioglitazone sur le taux plasmique d’ostéoprotégérine chez des patients diabétiques de type II;Secondary Objective: - le RANK ligand - les marqueurs de remodelage osseux (Fetuine A, matrix Gla Protéine (MPG), ostéopontine) - les marqueurs de l’inflammation (CRP et interleukine-6);Primary end point(s): - variation du taux plasmique d’ostéoprotégérine entre le taux avant le traitement (V1-Temps 0) et après le traitement (V3- Temps 3 mois) - cinétique de variation de l’ostéoprotégérine (taux à V1,V2 et V4) - RANK ligand - Fetuine A - Matrix Gla Protéine - Ostéopontine - HDL et LDL petites et denses - CRP - Interleukine 6 - HbA1c	—

Measure

Time frame

Main Objective: Evaluer l’effet de la Pioglitazone sur le taux plasmique d’ostéoprotégérine chez des patients diabétiques de type II;Secondary Objective: - le RANK ligand - les marqueurs de remodelage osseux (Fetuine A, matrix Gla Protéine (MPG), ostéopontine) - les marqueurs de l’inflammation (CRP et interleukine-6);Primary end point(s): - variation du taux plasmique d’ostéoprotégérine entre le taux avant le traitement (V1-Temps 0) et après le traitement (V3- Temps 3 mois) - cinétique de variation de l’ostéoprotégérine (taux à V1,V2 et V4) - RANK ligand - Fetuine A - Matrix Gla Protéine - Ostéopontine - HDL et LDL petites et denses - CRP - Interleukine 6 - HbA1c

—

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026