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ANESTESIA SUBARACNOIDEA SELECTIVA. COMPARACIÓN DE BUPIVACAINA HIPERBÁRICA CON PRILOCAINA HIPERBÁRICA PARA ARTROSCOPIA DE RODILLA O HERNIOPLASTIA INGUINAL EN CIRUGIA MAYOR AMBULATORIA - BUPIPRILO-07

ANESTESIA SUBARACNOIDEA SELECTIVA. COMPARACIÓN DE BUPIVACAINA HIPERBÁRICA CON PRILOCAINA HIPERBÁRICA PARA ARTROSCOPIA DE RODILLA O HERNIOPLASTIA INGUINAL EN CIRUGIA MAYOR AMBULATORIA - BUPIPRILO-07

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-006930-17-ES
Enrollment
Unknown
Registered
2007-03-19
Start date
2007-03-20
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Pacientes que se sometan a una artroplastia de rodilla ya sea diagnóstica o terapéutica y pacientes que se sometan a una hernioplastia inguinal MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10023469 Term: Knee arthroplasty MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10022025 Term: Inguinal herniorrhaphy

Interventions

Trade Name: SVEDOCAIN 0'5% SIN VASOCONSTRICTOR, Solución inyectable Product Name: Bupivacaína Product Code: 3349 Pharmaceutical Form: Solution for injection Trade Name: PRILOCAINA 2% Product Name: Pr

Sponsors

HOSPITAL GENERAL DE VIC
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Pacientes con edad = 18 años programados para la realización de una artroscopia de rodilla o hernioplastia inguinal en régimen de cirugía mayor ambulatoria que acepten participar en el estudio. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Rechazo a anestesia regional, septicemia, bacteriemia, infección cutánea en el sitio de punción, hipovolemia severa, coagulopatía, anticoagulación terapéutica, no supresión del clopidogrel o ticlopidino, período inferior a 12 horas desde la última administración de heparina de bajo peso molecular, elevación de la PIC, psicosis, demencia, enfermedades desmielinizantes del SNC, estenosis aórtica significativa, estenosis subaórtica hipertrófica idiopática, grado IV de la clasificación ASA, IMC>32.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: El objetivo principal de este estudio es determinar el tiempo necesario en la sala de despertar de los pacientes intervenidos quirúrgicamente de artroscopia de rodilla y hernioplastia inguinal utilizando la anestesia espinal selectiva bupivacaina hiperbárica frente a prilocaina hiperbárica.;Secondary Objective: Determinar en los dos grupos los efectos secundarios, el resultado anestésico obtenido acorde con las necesidades del procedimiento quirúrgico (fallo de la anestesia que requiera cambio de técnica para realizar la intervención programada), control post-operatorio inmediato del dolor, tiempo hasta la primera diuresis y deambulación, tiempo hasta el alta a domicilio, incidencia de síntomas neurológicos transitorios.;Primary end point(s): La variable principal de evaluación de de la respuesta es el tiempo necesario en la sala de despertar. Las variables secundarias son: aparición de efectos secundarios, necesidad de estancia en la sala de recuperación post-quirúrgica convencional, reducción del tiempo de recuperación y alta a domicilio, incidencia de síntomas neurológicos transitorios.

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026