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Estudio Piloto Comparativo de Eficacia, Tolerancia y Seguridad de Moxifloxacino VO frente a Levofloxacino en Terapia Secuencial en Adultos Inmunocompetentes con Neumonía Adquirida en la Comunidad.

Estudio Piloto Comparativo de Eficacia, Tolerancia y Seguridad de Moxifloxacino VO frente a Levofloxacino en Terapia Secuencial en Adultos Inmunocompetentes con Neumonía Adquirida en la Comunidad.

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-006842-33-ES
Enrollment
Unknown
Registered
2010-03-03
Start date
2007-11-23
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Neumonía adquirida en la comunidad MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10010120 Term: Community acquired pneumonia

Interventions

Trade Name: Actira Pharmaceutical Form: Tablet Trade Name: Tavanic Pharmaceutical Form: Intravenous infusion

Sponsors

Fundación para Investigación y Desarrollo en el Área Cardiovascular del Hospital Clínico San Carlos
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Pacientes mayores de 18 años con NAC definida como caso (Chest 2005; 127: 126-1270). Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Pacientes menores de 18 años. Pacientes que almacenen PSI IV-V y no sea por criterio de edad (por presentar mucha comorbilidad asociada que haga obligatorio al clínico el empleo de medicación intravenosa). Pacientes con insificiencia renal y técnicas de recambio plasmático de cualquier tipo. Pacientes inmunosuprimidos (VIH, oncológicos o en tratamiento inmunosupresor, incluyendo esteroides a una dosis de 5 ó más de prednisona durante más de un mes (u otro equivalente estroideo)). Pacientes con Limitación Funcional (Katz > A). Pacientes con comorbilidad tal que aumente el riesgo de aspiraciones (encamados, ACV, tratamiento con hipnóticos). Pacientes sometidos a tratamiento antimicrobiano en el último mes. Neumonía necrosante o abceso de pulmón. Intolerancia o alergia conocida a alguno de los principios inmediatos del medicamento.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Establecer un análisis fármaco-económico de Coste/Efectividad entre ambos tratamientos en materia de alta precoz y ahorro en el gasto sanitario. Conocer y comparar el efecto inmunomodulador de ambos durante el tratamiento de la misma con ambos fármacos. Identificación de biomarcadores de respuesta al tratamiento en ambos grupos de pacientes.;Secondary Objective: ;Primary end point(s):—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026