Volontaires sains
Conditions
Interventions
Trade Name: PLAVIX (Clopidogrel)
Pharmaceutical Form: Tablet
Trade Name: KARDEGIC (acétylsalicylate de lysine)
Pharmaceutical Form: Powder and solvent for oral solution
Sponsors
CHU Toulouse
Eligibility
Sex/Gender
Male
Inclusion criteria
Inclusion criteria: -Sujet de sexe masculin âgé de plus de 18 ans et de moins de 35 ans -Sujet affilié à un régime de sécurité sociale -Absence de pathologie cliniquement significative -Signature d'un formulaire de consentement Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -Sujet mineur ou sous curatelle, sous tutelle ou sous sauvegarde de justice -Don de sang datant de moins de 3 mois -Sujet incapable de comprendre les consignes ou de les respecter -Prise de médicaments ou d'aliments connus pour avoir une influence sur l'hémostase dans les 8 jours précédents l'inclusion. -Antécédent hémorragique cliniquement significatif datant de moins d'un an -Antécédent d'ulcus gastrodudénal -Anomalie de l'hémostase constitutionnelle ou acquise pouvant représenter un risque hémorragique -Allergie connue à l'aspirine et/ou contrindication à la prise d'un des médicaments de l'étude -Sujet porteur d'une infection HCV, HBV ou HIV -Refus de consentir à la conservation des échantillons biologiques prévus au protocole.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Analyser de manière approfondie la réponse pharmacologique au clopidogrel, en étudiant le contrôle du signal plaquettaire directement induit par l'ADP. Pour cela, le phosphoprotéome sera étudié avant la prise du médicament et après 7 jours de traitement d'entretien, délai suffisant pour une réponse maximale au médicament. Les conditions de traitement des plaquettes in vivo et in vitro permettront d'analyser la contribution de P2Y1, qui n'est pas affecté par le clopidogrel, à la réponse à l'ADP.;Secondary Objective: - Etudier la cinétique de la réponse pharmacologique en dose de charge, qui est la situation pertinente pour la préparation à la cardiologie interventionnelle, à l'aide de tests de mise en oeuvre simple et ne nécessitant pas un volume d'échantillon important, qui pourront ainsi être transférés à la pratique clinique ultérieurement. - Mettre au point un test original explorant la réponse pharmacologique aux antagonistes de P2Y12, réalisable à partir d'échantillons de faible volume, applicable aux patients, selon un mécanisme plus direct que la technique VASP actuellement proposée. Cette mise au point requiert l'évaluation qualitative et quantitative de la phosphorylation des protéines plaquettaires induite par l'ADP et dépendant des récepteurs P2Y1 et P2Y12, qui n'est réalisable que chez le volontaire sain en raison des volumes de sang nécessaires. ;Primary end point(s): 1 L'analyse du phosphoprotéome des plaquettes activées par l'ADP et sa modulation par le clopidogrel, est le critère principal de jugement. Il repose sur l'appréciation qualitative de profils protéiques en gel, suivie d'une identification en spectrométrie de masse des protéines phosphorylées dont la modification apparaîtra reproductible. Il s'agit donc d'une réponse descriptive. 2 La mesure d'une ou de plusieurs protéines pertinentes par immunoempreinte est qualitative, au mieux semi-quantitative. La technique par cytométrie en flux appliquée à VASP et à la protéine Akt/PK | — |
Countries
France
Outcome results
None listed