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Confirmation clinique d'une interaction pharmacodynamique entre tropisétron et paracétamol

Confirmation clinique d'une interaction pharmacodynamique entre tropisétron et paracétamol

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-006526-26-FR
Enrollment
Unknown
Registered
2007-03-26
Start date
2007-04-24
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

douleurs post opératoires

Interventions

Trade Name: Navoban Product Name: Navoban Pharmaceutical Form: Injection* INN or Proposed INN: Tropisétron Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 5- Pharma

Sponsors

CHU de Clermont-Ferrand
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - patient âgés de plus de 18 ans - sexe masculin ou féminin - patient opéré pour chirugie légère de l'oreille effectuée par voe externe, incluant tympanoplastie et cholesteatome Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - contre-indication à l'administration du paracétamol - contre -indication à l'administration de tropisétron - antécédents médicaux et/ou chirurgicaux jugés par l'investigateur comme étant non compatibles avec l'essai

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: confirmer chez des patients en période post opératoire l'interaction pharmacodynamique entre le tropisétron et le paracétamol se traduisant par une diminution de l'effet analgésique du paracétamol;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Intensité de la douleur côtée par échelle numérique papier

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026