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Programme de réhabilitation précoce dans les Néphrectomie totales pour cancer du rein - PRP

Programme de réhabilitation précoce dans les Néphrectomie totales pour cancer du rein - PRP

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 2
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-006445-13-FR
Enrollment
70
Registered
2007-03-26
Start date
2007-05-10
Completion date
Unknown
Last updated
2025-01-27

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

None listed

Interventions

Trade Name: Neurontin Pharmaceutical Form: Capsule* INN or Proposed INN: Gabapentine CAS Number: 60142-96-3 Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 300- T

Sponsors

Centre hospitalier Régional et Universitaire
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Homme ou femme âgés de plus de 18 ans Néphrectomie totale pour néoplasie sans envahissement rétro péritonéal des gros vaisseaux, réalisée par voie trans-péritonéale Patients classés ASA I à III Consentement éclairé signé par le patient Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Ne seront pas inclus dans l’étude des patients Patient classé ASA 4 ou5 Clairance de créatinine calculée par la formule de Cockroft < 50 ml/mn Antécédents d’épilepsie Patients déjà traités par gabapentine ou prégabalin Patient ne sachant pas / ou ayant des difficultés à ingérer des gélules Syndrome douloureux chronique préexistant Chirurgie en urgence, chirurgie palliative, reprise chirurgicale Complication chirurgicale per opératoire Désordres psychiques Contre-indication à un traitement par la morphine Douleurs chroniques en pré-opératoire nécessitant la prise régulière d’antalgiques Contre-indication aux traitements liés au protocole d’anesthésie Contre-indication aux traitements liés à l’étude Conduite addictive vis-à-vis de l’alcool ou de psychodysleptiques, Handicap intellectuel empêchant une bonne compréhension du protocole, Patients non coopérants ou ayant refusé de signer l’accord de consentement éclairé, Femmes enceintes ou allaitantes Femmes ayant un test beta HCG plasmatique positif Absence de couverture par un régime de protection sociale

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Evaluer l'impact d'un programme de réhabilitation précoce sur la récupération postopératoire et la durée du séjour hospitalier;Secondary Objective: Evaluer l'impact d'un programme de réhabilitation précoce sur la survenue de comorbidités et de douleur chronique postopératoire.;Primary end point(s): Durée d'hospitalisation évaluée selon la date d'autorisation de sortie

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026