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Intérêt du dosage sérique de la procalcitonine pour réduire la consommation d'antibiotiques en réanimation

Intérêt du dosage sérique de la procalcitonine pour réduire la consommation d'antibiotiques en réanimation

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 4
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-006374-13-FR
Enrollment
600
Registered
2007-02-23
Start date
2007-03-13
Completion date
Unknown
Last updated
2025-01-07

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Patients hospitalisés en réanination pour infection bactérirenne ou suspicion MedDRA version: 8.1 Level: PT Classification code 10064051 Term: Infection bactérienne

Interventions

Pharmaceutical Form:

Sponsors

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1) Hospitalisation en reanimation 2) Infection bacterienne traitée depuis moins de 24 H à l'admission en réanimation à condition que le délai entre l'admission et l'inclusion soit =65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1) Patient agé de moins de 18 ans 2) Les femmes enceintes 3) Une durée de séjour prévisible aprés inclusion de moins de 72 H. 4) Les patients ayant une neutropénie(polynucléaire inf à 500) chimio induite ou du fait d'une maladie hématologique. 5) Les infections nécéssitant un traitement antibiotique de plus de 15 jours(endocardite, infection ostéo-articulaire,abcés cérébraux, tuberculose) 6) Patients mauribonds défini par un IGS II calculé sur les 12 première Heures avant inclusion > 65 points. 7) Patients pour lesquels il exixte une décision de limitation de soins

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Démontrer que dans la population de patients de réanimation une stratégie utilisant le dosage sérique de la PCT pour guider l'initiation et l'arrêt des traitements antibiotiques permet de réduire la durée d'exposition aux antibiotiques sur 20 jours, définie par le nombre de jours vivants sans antibiotique entre J1 et J28. le dosage sérique de la PCT permet de réduire de 3 jours entre J1 = inclusion et J28 la durée d'exposition aux antibiotiques chez les patients hospitalisés en réanimation. ;Secondary Objective: Evaluer: 1) l'intérêt du dosage sérique de la PCT pour diminuer la consommation d'antibiotiques sur 28 jours 2) la distribution de la mortalité entre les deux groupes à J28 et J60 3) l'impact du dosage sérique de la PCT sur la durée de séjour en réanimation et à l'hopital 4) l'impact du dosage sérique de la PCT sur l'évolution du score de SOFA mesuré à J1, J7, J14, J21 et J28 5) l'impact du dosage de la PCT sur le nombre de jours vivant sans ventilation mécanique entre J1 et J28 6) l'impact du dosage sérique de la PCT sur le coût total des antibiotiques entre J1 et J28 7) l'impact du dosage sérique de la PCT sur le pourcentage de rechutes des infections entre J1 et J28 8) l'impact du dosage sérique de la PCT sur l'acquisition de bactéries multirésistantes dans les prélèvements cliniques entre J1 et J28 9) l'intérêt du dosage sérique de la PCT pour diminuer l'exposition aux antibiotiques dans des populations spécifiques de patients.;Primary end point(s): Critère de jugement principal: La durée d'exposition aux antibiotiques sur 28 jours, défini e par le nombre de jours vivant sans antibiotique entre J1 et J28. Critères de jugements secondaires; 1) La consommation d'antibiotique sur 28 jours exprimée en nombre de doses-définies-journalière (DDJ) entre J1 et J28 sur 1000 jours-hospitalisation. 2) La mortalité entre J28 et J60 . 3) La durée de séjour en réanimation et à l'hôpital (borné à 60 jours) 4) Evolution du score SOFA 5) Le nombre de j

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026