Verabreichung von Ketamin als Koanalgetikum tumorbedingter Schmerzen - Phase II-Studie MedDRA version: 8.1 Level: LLT Classification code 10045158 Term: Tumor pain
Conditions
Interventions
Trade Name: Ketanest S
Product Name: KETAMIN
Product Code: 1-22524
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
Sponsors
LKH-Universitätsklinikum Graz,Universitäre Palliativmedizinische Einrichtung
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Vorliegen von tumorbedingten Schmerzen, die zu den unter 4.2 charakterisierten Gruppen gehören. Bestehende Schmerztherapie analog WHO-Schema wird vom Patienten als unzulänglich beschrieben. Fähigkeit des Patienten Auskunft über die Schmerzintensität, Schmerzlokalisation, Schmerzqualität sowie über im Zuge der Studiendurchführung auftretende Nebenwirkungen Auskunft zu geben. Vollendung des 18. Lebensjahres. Einverständniserklärung Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Vorliegen von nicht tumorbedingten Schmerzen. Nichteinwilligungsfähige Patienten Patienten, die nach Aufklärung die Teilnahme an der Studie verweigern. Gebärfähige Frauen
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Bestätigung der Hypothese, das 1 mg/h Ketamin als Koanagetikum bei tumorbdingten Schmerzen effektiv ist. Ermittlung der Zeitspanne, bis zu der eine Wirkung eintritt. ;Secondary Objective: Dokumentation einer potentiellen Opioidersparnis. Dokumentation einer potentiellen Wirksamkeit außerhalb der NMDA-Rezeptor-abhängigen Schmerzsyndrome. Dokumentation der potentiellen Effektivität einer intermittierenden NMDA-Rezeptorblockade ;Primary end point(s): Verbesserung der Schmerztherapie bei Tumorpatienten | — |
Countries
Austria
Outcome results
None listed