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Evaluation comparée du bloc paravertébral thoracique continu, de l’infiltration cicatricielle continue et de l’analgésie systémique pour la prise en charge de la douleur postopératoire après thoracotomie

Evaluation comparée du bloc paravertébral thoracique continu, de l’infiltration cicatricielle continue et de l’analgésie systémique pour la prise en charge de la douleur postopératoire après thoracotomie

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 3
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2006-006242-34-FR
Enrollment
153
Registered
2007-01-19
Start date
2007-02-14
Completion date
Unknown
Last updated
2025-01-27

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Douleur post-thoracique

Interventions

Trade Name: Ropivacaïne Pharmaceutical Form: Intravenous infusion

Sponsors

CHU DIJON
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: • Les patients adultes candidats à une chirurgie pulmonaire par thoracotomie postéro-latérale ou axillaire (Wedge résection, lobectomie, pneumonectomie), sans pleurectomie associée • Consentement éclairé du patient obtenu Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: • Les patients âgés de moins de 18 ans • Les femmes enceintes • Les femmes en âge de procréer et n’utilisant pas de moyen de contraception • Les patients opérés en urgence • Antécédents : douleurs chroniques, traitement par morphiniques au long cours • Allergies : paracétamol, anesthésiques locaux, morphiniques • Les patients non consentants • Patients non compétents : non en mesure de comprendre les outils utilisés (EVA, PCA) • Patients sous tutelle ou curatelle • Patients ayant participé à un essai clinique durant le mois précédent ou répondant d’une période d’exclusion définie dans une autre étude.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Evaluer l’efficacité du bloc paravertébral thoracique et de l’infiltration cicatricielle continue pour l’analgésie post-thoracotomie versus l’analgésie systémique par morphiniques, en objectivant une diminution des scores de douleur (EVA) au repos ou lors de la toux de 30%, pendant une durée de 48 heures.;Secondary Objective: Mettre en évidence une réduction de la consommation de morphiniques, de la survenue de complications pulmonaires et générales, de la durée moyenne d’hospitalisation. Evaluer les effets indésirables et les complications éventuels liées à la technique d’analgésie ;Primary end point(s): Score de douleur de type EVA (échelle visuelle analogique) au repos et à la toux en période postopératoire : à H0, H1, H3, H6, HI2, H24, H36 et H48—

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026