Infección por VIH-1
Conditions
Interventions
Trade Name: Norvir
Pharmaceutical Form: Capsule, soft
INN or Proposed INN: Ritonavir
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 100-
Trade Name: Aptivus
Pharm
Sponsors
Hospital Ramón y Cajal
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Hombres o mujeres mayores de edad infectados con el VIH-1. Pacientes que tratados con regimenes que contuvieran TPV hayan demostrado una respuesta viral sostenida (VL=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Recuento de linfocitos CD4 2 mutaciones UPAMs (33, 82, 84, 90) Mujeres fértiles que: Tengan un test positive de embarazo durante la selección, screening o durante el estudio. Estén en periodo de lactancia, Planean quedarse embarazadas, No están dispuestas a utilizar métodos barrera o necesitan la administración de ethinil estradiol. Cualquier enfermedad definitoria de SIDA no resuelta, sintomática o sin estabilizar con tratamiento. Utilización de fármacos en investigación en los 30 días anteriores a la randomización.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: El objetivo principal del ensayo es evaluar la reducción de la dosis de ritonavir en pacientes que actualmente están siendo tratados con regimenes de rescate que incluyan TPV y que hayan alcanzado una respuesta viral sostenida durante al menos 12 semanas (carga viral 2 en aumento de enzimas hepáticas o sintomatología clínica Determinar la proporción de pacientes con alteraciones de niveles lipídicos superiores a un grado 2 y la utilización de fármacos antilipídicos a las 48 semanas ;Primary end point(s): La variable principal es la proporción de pacientes con niveles de carga viral indetectables (CV<50 copias/mL) a las 48 semanas. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed